ATX

G04CX Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты другие

Фармакологическая группа

Простаты гиперплазии доброкачественной средство лечения [Другие иммуномодуляторы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F52.2 Недостаточность генитальной реакцииN39.4 Другие уточненные виды недержания мочиN40 Гиперплазия предстательной железыN41.0 Острый простатитN41.1 Хронический простатитN50.8.0* Климакс у мужчинR30.0 ДизурияR39.1 Другие трудности, связанные с мочеиспусканиемZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практикаZ98.8 Другие уточненные послехирургические состояния

Состав

Таблетки для рассасывания 1 табл.активные вещества:антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные*0,006 гантитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные* 0,006 гвспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат* наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, антидизурическое.

Способ применения и дозы

Внутрь, не во время приема пищи. На один прием— 2 табл. (держать во рту до полного растворения). Препарат принимать дважды в день, вечером и утром.Рекомендуемая длительность приема препарата— 16 нед. При выраженном болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2–3нед терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки.При необходимости по рекомендации врача возможно проведение повторного курса лечения через 1–4 мес.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Производитель

ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг». 127473, Россия, Москва, 3-й Самотечный пер., 9. Тел./факс: (495) 684-43-33.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

доброкачественная гиперплазия предстательной железы I и II стадии;в составе комплексной терапии острого и хронического простатита (в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства);дизурические расстройства (частые позывы к мочеиспусканию, затруднение при мочеиспускании, боль и дискомфорт в области промежности);нарушения эрекции (эректильная дисфункция) различного происхождения;вегетативные расстройства климактерического периода у мужчин (в т.ч. слабость, утомляемость, снижение физической активности, снижение либидо);комплексная терапия до и после оперативных вмешательств на предстательной железе.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Описание лекарственной формы

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой— «AFALAZA».

Фармакодинамика

Антитела к ПСА аффинно очищенные модифицируют функциональную активность эндогенного ПСА, измененную при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что сопровождается усилением регуляторного влияния данного антигена на функциональные и метаболические процессы в ткани предстательной железы. Антитела к ПСА оказывают профилактическое и лечебное действие при аденоме простаты.Антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные способствуют увеличению скорости кровотока в сосудах полового члена и предстательной железы; оказывают протективное действие по отношению к эндотелию (способствуют снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма и улучшению периферической микроциркуляции).Совместное применение компонентов в составе комплексного препарата Афалаза сопровождается синергетическим эффектом: антитела к эндотелиальной NO-синтазе за счет эндотелиопротективного действия и улучшения васкуляризации усиливают антипролиферативную и противовоспалительную активность антител к ПСА. Синергетический эффект обусловлен, вероятно, также неспецифическими механизмами усиления внутриклеточной трансдукции сигнала антителами к эндотелиальной NO-синтазе.Комплексное применение компонентов препарата способствует улучшению качества жизни пациентов с ДГПЖ и простатитом, уменьшая дизурические расстройства и эректильную дисфункцию; оказывает вегетостабилизирующее действие. Экспериментально показано наличие у препарата выраженного противовоспалительного и противоотечного действия.Препарат способствует нормализации функционального состояния простаты и нижних отделов мочевыводящих путей, улучшению показателей уродинамики (снижение объема остаточной мочи, увеличение максимальной скорости выведения мочи), нормализации уровня ПСА. Препарат способствует также редукции дизурических расстройств, а в отдельных случаях— умеренному уменьшению объема предстательной железы. Совместное применение компонентов улучшает сперматологические показатели (увеличение концентрации половых гормонов, количества сперматозоидов и их подвижности, снижение вязкости семенной жидкости, нормализация секрета предстательной железы); активирует регенеративно-репарационные процессы у пациентов, перенесших оперативное вмешательство по поводу ДГПЖ, уменьшает вероятность развития осложнений после операции.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Афалаза.

Взаимодействие

Случаев несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрировано.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Особые указания

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы либо при врожденной лактазной недостаточности.Влияние на способность управлеять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами. Не влияет.

Побочные действия

При использовании препарата по указанным показаниям и в указанных дозировках побочные действия не выявлены.