[развернуть]

Латинское наименование

Broncho-munal® P

Действующее вещество

Лизаты бактерий [Haemophilus influenzae B+Klebsiella ozaenae+Klebsiella pneumoniae+Moraxella сatarrhalis+Staphylococcus aureus+Streptococcus pneumoniae+Streptococcus pyogenes+Streptococcus gr. viridans](Bacteriolysates [Haemophilus influenzae + Streptococcus pneumoniae + Streptococcus viridans + Streptococcus pyogenes + Klebsiella pneumoniae + Klebsiella ozaenae + Staphylococcus aureus + Moraxella catarrhalis])

ATX

L03AX Иммуностимуляторы другие

Фармакологическая группа

Иммуностимулирующее средство [Другие иммуномодуляторы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализацииJ22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненнаяJ42 Хронический бронхит неуточненныйJ98.8 Другие уточненные респираторные нарушения

Состав

Бронхо-мунал®Капсулы1 капс.активные вещества:cтандартизованный лиофилизат лизатов бактерий (ОМ-85)— 40 мг (в т.ч. лиофилизированные лизаты бактерий Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis— 7 мг); пропилгаллат (безводный)— 0,084 мг; натрия глутамат (безводный)— 3,03 мг; маннитол — до 40 мгвспомогательные вещества: магния стеарат— 3 мг; крахмал прежелатинизированный— 110 мг; маннитол— до 200 мгоболочка капсулы: индиготин (Е132)— 0,03 мг; титана диоксид (Е171)— 0,98 мг; желатин— до 50 мгБронхо-мунал® ПКапсулы1 капс.активные вещества:cтандартизованный лиофилизат лизатов бактерий (ОМ-85)— 20 мг (в т.ч. лиофилизированные лизаты бактерий Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis— 3,5 мг); натрия глутамат (безводный)— 1,515 мг; пропилгаллат (безводный)— 0,042 мг; маннитол — до 20 мгвспомогательные вещества: магния стеарат— 3 мг; крахмал прежелатинизированный— 110 мг; маннитол— до 200 мгоболочка капсулы: индиготин (Е132)— 0,009 мг; титана диоксид (Е171)— 0,98 мг; желатин— до 50 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуномодулирующее.

Способ применения и дозы

Бронхо-мунал®Внутрь, по 1 капс. в день утром, натощак, за 30 мин до еды.Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал® следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения. Последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.В случае если капсулу трудно проглотить, ее нужно раскрыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (например чай, молоко или сок).Бронхо-мунал® ПВнутрь, по 1 капс. в день утром, натощак, за 30 мин до еды.Детям до 3 лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок).Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами— 20 дней.В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал® П следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения.Последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата курсами по 10 дней, интервал между курсами— 20 дней.

Форма выпуска

Бронхо-мунал®, капсулы, 7 мг. По 10 капс. в блистере. По 1 или 3 бл. в картонной пачке.Бронхо-мунал® П, капсулы, 3,5 мг. По 10 капс. в блистере. По 1 или 3 бл. в картонной пачке.

Производитель

Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения.Произведено: Лек д.д., Веровшкова 57, г. Любляна, Словения.БРОНХО-МУНАЛ®— торговый знак ОМ PHARMA, Женева, Швейцария.Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре 15–25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей;профилактика рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.

Противопоказания

беременность;период грудного вскармливания;детский возраст до 12 лет (для Бронхо-мунал®, капс. 7 мг);детский возраст до 6 мес (для Бронхо-мунал® П, капс. 3,5 мг).

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных не выявили отрицательное воздействие на течение беременности. Безопасность и эффективность применения при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Описание лекарственной формы

Бронхо-мунал®Капсулы, 7 мг. Светло-бежевого цвета порошок, помещенный в твердые желатиновые капсулы размера №3, крышка и корпус голубые непрозрачные.Бронхо-мунал® ПКапсулы, 3,5 мг. Светло-бежевого цвета порошок, помещенный в твердые желатиновые капсулы размера №3, крышка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный.

Фармакодинамика

Препарат оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки ЖКТ, в частности расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению количества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведет за собой увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами. Также препарат стимулирует большинство лейкоцитов, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.У пациентов, получающих препарат, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.Клинически препарат уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других ЛС, в особенности антибиотиков.

Взаимодействие

Не отмечено взаимодействия препарата с другими ЛС. Препарат может применяться одновременно с другими ЛС, включая антибиотики.

Передозировка

Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Состав препарата и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Особые указания

Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами. Препарат не оказывает влияние на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами, механизмами.Бронхо-мунал® ПВо избежание передозировки детям от 6 мес до 12 лет не следует применять Бронхо-Мунал®, капс. 7 мг, предназначенный для взрослых.

Комментарий

RU1609525814

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройства ЖКТ, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.Нежелательные эффекты приведены в соответствии с классификацией ВОЗ по частоте их развития следующим образом: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто ?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).Со стороны ЖКТ: часто— диарея, боль в животе; частота неизвестна— тошнота, рвота.Со стороны дыхательной системы: часто— кашель; нечасто— одышка.Со стороны кожи и подкожных тканей: часто— сыпь; частота неизвестна— крапивница, ангионевротический отек.Со стороны иммунной системы: нечасто— реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, в т.ч. век, лица, периферические отеки, припухлость, в т.ч. лица, зуд, в т.ч. генерализованный).Со стороны нервной системы: частота неизвестна— головная боль.Общие расстройства: частота неизвестна— лихорадка, усталость.