[развернуть]

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: ВЕРТЕКС, АО (Россия) Контакты для обращений: ВЕРТЕКС АО (Россия) Код ATX: G01BA (Антибактериальные препараты в комбинации с кортикостероидами) Лекарственная форма Эльжина® Таб. вагинальные: 3, 6 или 9 шт. рег. №: ЛП-000980 от 18.10.11 - Бессрочно Дата переоформления: 11.12.20 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эльжина® Таблетки вагинальные белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета, плоские, продолговатой формы с фаской; допускается наличие мраморности. 1 таб. неомицина сульфата (в пересчете на неомицин) 95.6 мг (65000 МЕ) орнидазол 500 мг преднизолона натрия фосфат (в пересчете на преднизолон) 4 мг (3 мг) эконазола нитрат (в пересчете на эконазол) 117 мг (100 мг) Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 305.4 мг, крахмал картофельный - 90 мг, кросповидон - 24 мг, повидон K17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 19 мг, тальк - 18 мг, кальция стеарат - 12 мг, кремния диоксид коллоидный - 12 мг, полисорбат-20 - 3 мг. 3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 3 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 3 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с аппликатором - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные. 3 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) в комплекте с аппликатором - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные. 3 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) в комплекте с аппликатором - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным, противопротозойным, противогрибковым и противовоспалительным действием для местного применения в гинекологии Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство+антибиотик-аминогликозид+глюкокортикостероид+противогрибковое средство) Фармакологическое действие Комбинированный препарат с антибактериальным, противопротозойным, противогрибковым и противовоспалительным действием для местного применения в гинекологии, эффективность которого обусловлена суммарным действием входящих компонентов. Орнидазол - противопротозойное средство с противомикробным действием. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides spp. и Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков: Peptostreptococcus spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей. Неомицин - антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени. Эконазол сочетает в себе противогрибковое действие в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida с антибактериальным действием по отношению к грамположительным бактериям Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Механизм действия заключается в подавлении синтеза эргостерола клеточной мембраны грибов. Действует фунгицидно и бактерицидно. Преднизолон - дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. Способствует быстрому уменьшению зуда и жжения. Фармакокинетика При интравагинальном применении системная абсорбция действующих веществ незначительна, препарат практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища. Показания препарата Эльжина® бактериальный вагинит; вульвовагиниты, вызванные грибами рода Candida; вагиниты, вызванные смешанной инфекцией. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама rengalin AD NOJOʻYA TAʼSIRLARI MAVJUD. SHIFOKOR BILAN MASLAHATLASHING. Перейти на сайт Режим дозирования Препарат применяют интравагинально. По 1 вагинальной таблетке ежедневно перед сном. Средняя продолжительность курса лечения - 6-9 дней. Перед применением препарата рекомендуется вымыть руки и провести гигиену половых органов. Введение вагинальных таблеток с аппликатором Извлечь аппликатор из упаковки, подготовить блистер с вагинальными таблетками Эльжина® и воду комнатной температуры. Извлечь одну таблетку из упаковки и смочить ее в воде в течение 20-30 сек. Выдвинуть поршень аппликатора до упора (1). Поместить смоченную вагинальную таблетку в специальное отверстие аппликатора до упора (2). В положении лежа на спине, при слегка согнутых ногах, осторожно ввести аппликатор во влагалище как можно глубже, но так, чтобы не вызывать неприятных ощущений. Медленным нажатием на поршень аппликатора до упора ввести таблетку во влагалище. Осторожно извлечь аппликатор. После введения таблетки следует лежать в течение 10-15 мин. После использования полностью извлечь поршень из корпуса аппликатора, промыть поршень и корпус теплой мыльной водой, затем теплой проточной водой, просушить. Не помещать аппликатор в горячую воду или кипяток. Не использовать аппликатор, если он поврежден. Введение вагинальных таблеток без аппликатора Подготовить блистер с вагинальными таблетками Эльжина® и воду комнатной температуры. Извлечь одну таблетку из упаковки и смочить ее в воде в течение 20-30 сек. В положении лежа на спине, при слегка согнутых ногах, осторожно ввести таблетку во влагалище с помощью среднего пальца руки, как можно глубже. После введения таблетки следует лежать в течение 10-15 мин. Побочное действие Со стороны кожи и подкожной клетчатки: шелушение кожи, эритема. Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, контактный дерматит. Местные реакции: жжение, боль, раздражение и отек в месте введения, сухость влагалища (особенно в начале лечения). Однако эти нежелательные реакции также могут быть связаны с симптомами вагинальной инфекции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациентке необходимо прекратить применение препарата и сообщить об этом врачу. Противопоказания к применению гиперчувствительность к орнидазолу, эконазолу и другим производным имидазола/нитроимидазола, неомицину и другим аминогликозидам, преднизолону, а также к любому из компонентов, входящих в состав препарата; органические заболевания ЦНС; заболевания системы кроветворения (лейкоз, нарушения гемопоэза); беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет. С осторожностью нарушения функции печени; прием непрямых антикоагулянтов (варфарин, аценокумарол); алкоголизм. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени. Применение у детей Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Особые указания Препарат Эльжина® предназначен только для интравагинального применения. Препарат содержит вспомогательные вещества, которые иногда не полностью растворяются во влагалище. Поэтому остатки вагинальной таблетки можно обнаружить на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет. В период лечения рекомендуется чаще менять прокладки и нижнее белье. Если симптомы заболевания сохраняются после завершения курса лечения, пациентке следует обратиться к врачу для уточнения диагноза. Во время лечения следует воздержаться от половых контактов. Рекомендуется проконсультироваться с врачом о необходимости одновременного лечения полового партнера. Лекарственный препарат не следует передавать другим лицам, поскольку он может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у пациента. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Препарат Эльжина® не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка При интравагинальном применении в соответствии с инструкцией передозировка маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь возможны следующие симптомы: потеря сознания, головная боль, головокружение, тремор, судороги, тошнота, рвота, диарея. Лечение: симптоматическая терапия. Лекарственное взаимодействие В связи с тем, что действующие вещества, входящие в состав вагинальных таблеток, абсорбируются незначительно, взаимодействие с другими лекарственными средствами при интравагинальном применении маловероятно. Однако пациентки, принимающие непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови. Пациенткам рекомендуется информировать врача об одновременном лечении другими лекарственными средствами. Условия хранения препарата Эльжина® Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности препарата Эльжина® Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия реализации Препарат отпускают по рецепту.