[развернуть]

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: ESPARMA, GmbH (Германия) Произведено: ADVANCE PHARMA, GmbH (Германия) Код ATX: R06AX22 (Эбастин) Активное вещество: эбастин (ebastine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственные формы Эспа-Бастин® Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10 шт. рег. №: ЛП-003460 от 16.02.16 - Действующее Дата переоформления: 25.02.21 Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10 шт. рег. №: ЛП-003460 от 16.02.16 - Действующее Дата переоформления: 25.02.21 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эспа-Бастин® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской на одной стороне. 1 таб. эбастин 10 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 85 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 3 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 1 мг, магния стеарат - 0.5 мг. Состав пленочной оболочки Опадрай Y-1-7000 белый: гипромеллоза-5сР - 4.69 мг, титана диоксид - 2.34 мг, макрогол 400 - 0.47 мг. 10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, (слегка) двояковыпуклые, с риской на одной стороне. 1 таб. эбастин 20 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 171 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 2 мг, магния стеарат - 1 мг. Состав пленочной оболочки Опадрай Y-1-7000 белый: гипромеллоза-5сР - 9.38 мг, титана диоксид - 4.68 мг, макрогол 400 - 0.94 мг. 10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат Фармако-терапевтическая группа: Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор Фармакологическое действие Блокатор гистаминовых H1-рецепторов из группы производных пиперидина. Оказывает противоаллергическое действие. Характеризуется продолжительным действием (до 48 ч), что обусловлено образованием активных метаболитов. В отличие от многих блокаторов гистаминовых H1-рецепторов эбастин практически не обладает м-холиноблокирующей активностью, а также плохо проникает в ЦНС и не оказывает выраженного седативного действия. Фармакокинетика Абсорбция составляет 90-95%. Метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит каребастин. Жирная пища ускоряет абсорбцию (концентрация в крови возрастает в 1.5 раза) и пресистемный метаболизм (образование каребастина). Cmax после однократного приема 10 мг достигается через 2.6-4 ч и составляет 80-100 нг/мл. Css достигается через 3-5 дней и составляет 130-160 нг/мл. Связывание с белками плазмы эбастина и каребастина - 95%. T1/2 каребастина - 15-19 ч, выводится почками - 60-70% в виде конъюгатов. Показания активных веществ препарата Эспа-Бастин® Аллергический ринит (сезонный и/или круглогодичный), аллергический конъюнктивит, крапивница различной этиологии (в т.ч. хроническая идиопатическая). Открыть список кодов МКБ-10 Реклама bloombeauty.uz AD Learn More Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Внутрь. Рекомендуемая доза для взрослых - 10-20 мг/сут. Побочное действие Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, гипестезия, дисгевзия. Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия. Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, холестаз, отклонение функциональных проб печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ГГТ, ЩФ, билирубина). Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, сыпь, дерматит. Со стороны репродуктивной системы: нарушение менструального цикла. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек); Общие реакции: отеки, астения. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к эбастину; тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью); беременность, период грудного вскармливания; детский возраст - в зависимости от лекарственной формы. С осторожностью Пациенты с увеличенным интервалом QT на ЭКГ, гипокалиемия, почечная недостаточность, легкая и умеренная степень печеночной недостаточности (класс А, В по классификации Чайлд-Пью); одновременный прием с кетоконазолом или итраконазолом, эритромицином и рифампицином (возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГ). Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени Противопоказано применение при тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью). С осторожностью следует применять у пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (класс А, В по классификации Чайлд-Пью). Применение при нарушениях функции почек С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью. Применение у детей Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов эбастина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм эбастина. Особые указания Эбастин может искажать результаты кожных аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее чем через 5-7 дней после отмены эбастина. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В период применения эбастина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении эбастина с кетоконазолом или итраконазолом и эритромицином возможно увеличение интервала QT на ЭКГ. При одновременном применении рифампицин снижает концентрацию эбастина в плазме крови и оказывает ингибирующее влияние на антигистаминный эффект эбастина. Эбастин совместим с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.