[развернуть]

Латинское наименование

Phenotropil®

Действующее вещество

N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон(N-carbamoylmethyl-4-phenyl-2-pyrrolidonum)

ATX

N06BX Психостимуляторы и ноотропные препараты другие

Фармакологическая группа

Ноотропное средство [Ноотропы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E66 ОжирениеE66.9 Ожирение неуточненноеF00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30+)F01 Сосудистая деменцияF03 Деменция неуточненнаяF04 Органический амнестический синдром, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществамиF06 Другие психические расстройства, обусловленные повреждением и дисфункцией головного мозга или соматической болезньюF07 Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозгаF07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненноеF09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненноеF10 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголяF10.2 Синдром алкогольной зависимостиF20 ШизофренияF31 Биполярное аффективное расстройствоF32 Депрессивный эпизодF33 Рекуррентное депрессивное расстройствоF40 Фобические тревожные расстройстваF41 Другие тревожные расстройстваF41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройствоF42 Обсессивно-компульсивное расстройствоF43 Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптацииF44 Диссоциативные [конверсионные] расстройстваF45 Соматоформные расстройстваF48 Другие невротические расстройстваF48.9 Невротическое расстройство неуточненноеF81 Специфические расстройства развития учебных навыковF90.0 Нарушение активности и вниманияG20 Болезнь ПаркинсонаG21 Вторичный паркинсонизмG25.9 Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненноеG30 Болезнь АльцгеймераG35 Рассеянный склерозG37 Другие демиелинизирующие болезни центральной нервной системыG40 ЭпилепсияG41 Эпилептический статусG45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромыG46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезняхG92 Токсическая энцефалопатияI60 Субарахноидальное кровоизлияниеI61 Внутримозговое кровоизлияниеI62 Другое нетравматическое внутричерепное кровоизлияниеI63 Инфаркт мозгаI64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфарктI65 Закупорка и стеноз прецеребральных артерий, не приводящие к инфаркту мозгаI66 Закупорка и стеноз церебральных артерий, не приводящие к инфаркту мозгаI67 Другие цереброваскулярные болезниI67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненнаяI68 Поражения сосудов мозга при болезнях, классифицированных в других рубрикахI69 Последствия цереброваскулярных болезнейR25.2 Судорога и спазмR41 Другие симптомы и признаки, относящиеся к познавательной способности и осознаниюR41.3.0* Снижение памятиR41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестическиеR42 Головокружение и нарушение устойчивостиR45.3 Деморализация и апатияR45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненноеR46.4 Заторможенность и замедленная реакцияR53 Недомогание и утомляемостьS00 Поверхностная травма головыS06 Внутричерепная травмаS09 Другие и неуточненные травмы головыT90.9 Последствия неуточненной травмы головыZ55 Проблемы, связанные с обучением и грамотностьюZ57 Профессиональная подверженность факторам рискаZ60.0 Проблемы, связанные с адаптацией к изменению образа жизниZ73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности

Состав

Таблетки1 табл.активное вещество:фенотропил (N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон)100 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный)— 51,52 мг; крахмал картофельный— 46,48 мг; кальция стеарат— 2 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиастеническое, противосудорожное, анксиолитическое, ноотропное, нейромодулирующее.

Способ применения и дозы

Внутрь.Принимать сразу после еды. Доза и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния больного. Средняя разовая доза составляет от 100 до 250 мг; средняя суточная доза от 200 до 300 мг. Максимальная допустимая доза— 750 мг/сут. Рекомендуется суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг— разделять на 2 приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2 нед до 3 мес, в среднем— 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через 1 мес. Для повышения работоспособности— 100–200мг однократно в утренние часы, в течение 2 нед (для спортсменов— 3 дня). Рекомендуемая длительность лечения для больных с алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30–60 дней в дозе 100–200мг 1 раз в день (в утренние часы). Не рекомендуется принимать Фенотропил® позднее 15 ч.

Форма выпуска

Таблетки, 100 мг. В упаковках контурных ячейковых из пленки ПВХ и фольги алюминиевой по 10 шт. В пачке картонной 1 или 3 упаковки.

Производитель

ОАО «Валента Фармацевтика». 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

заболевания ЦНС различного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге, интоксикацией (в частности, при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности; невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти; нарушения процесса обучения; депрессия легкой и средней степени тяжести; психоорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулическими явлениями, а также вялоапатические состояния при шизофрении; судорожные состояния; ожирение (алиментарно-конституционального генеза); профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу;коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и для повышения умственной и физической работоспособности;коррекция суточного биоритма, инверсия цикла сон-бодрствование; хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, депрессии, интеллектуально-мнестических нарушений).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость.С осторожностью: больные с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, с выраженным атеросклерозом, перенесших ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением— вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также больные, склонные к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.Не рекомендуется назначение препарата Фенотропил® детям в связи с отсутствием данных о применении.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует назначать при беременности и кормлении грудью из-за отсутствия данных клинических исследований.

Описание лекарственной формы

Таблетки: плоскоцилиндрической формы, от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Фармакодинамика

Обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга и устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается с ГАМКА и ГАМКB рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга. Не оказывает влияние на дыхание и ССС, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении. Стимулирующее действие проявляется в способности оказывать умеренно выраженный эффект, проявляющийся в отношении двигательных реакций, повышении физической работоспособности, выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексобарбитала. Психостимулирующее действие преобладает в идеаторной сфере. Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью, он улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности. Адаптогенное действие проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах. На фоне приема препарата отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения. Улучшает кровоснабжение нижних конечностей. Стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на иммуностимулирующие свойства, но в то же время не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка. При курсовом применении не развивается лекарственная зависимость, толерантность, синдром отмены. Действие проявляется при однократной дозе, что важно при применении препарата в экстремальных условиях. Не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Имеет низкую токсичность, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.

Фармакокинетика

Быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через ГЭБ. Абсолютная биодоступность при пероральном приеме составляет 100%. Tmax в крови— 1 ч, T1/2 составляет 3–5 ч. Не метаболизируется в организме. Выводится в неизмененном виде: примерно 40%— с мочой и 60%— с желчью и потом.

Взаимодействие

Фенотропил® может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и ноотропных препаратов.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечалось.Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы однократный прием препарата Фенотропил® в первые сутки может вызвать резкую потребность в сне. Таким больным в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.

Побочные действия

Бессонница (в случае приема препарата позднее 15 ч). У некоторых больных в первые 1–3 дня приема возможны психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение АД.