[развернуть]

Латинское наименование

Flucostat

Действующее вещество

Флуконазол*(Fluconazolum)

ATX

J02AC01 Флуконазол

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B35-B49 МикозыB35.1 Микоз ногтейB35.3 Микоз стопB35.6 Эпидермофития паховаяB35.8 Другие дерматофитииB36.0 Разноцветный лишайB37.0 Кандидозный стоматитB37.1 Легочный кандидозB37.2 Кандидоз кожи и ногтейB37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)B37.4 Кандидоз других урогенитальных локализацийB37.6 Кандидозный эндокардит (I39.8*)B38 КокцидиоидомикозB39 ГистоплазмозB41 ПаракокцидиоидомикозB42 СпоротрихозB45 КриптококкозB45.0 Легочный криптококкозB45.2 Кожный криптококкозB45.8 Другие виды криптококкозаN48.6 Баланит

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противогрибковое, фунгицидное. Специфически тормозит биосинтез эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны гриба.

Способ применения и дозы

Внутрь, ежедневно, 1 раз в сутки. Лечение продолжают до появления клинико-гематологической ремиссии (исключение составляет острый вагинальный кандидоз, обычно излечиваемый разовой дозой 0,15 г).Взрослым: при кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозах: начальная доза 0,4г/сут, в последующие дни— 0,2–0,4г/сут; при криптококковом менингите и др. криптококковых поражениях: в 1-й день— 0,4г, затем 0,2–0,4г/сут однократно (длительность курса зависит от клинической и микологической реакции, при криптококковом менингите— не менее 6–8 нед). При орофарингеальном кандидозе: по 0,05–0,1г/сут в течение 7–14 дней; при атрофическом кандидозе полости рта: по 0,05г/сут в течение 14 дней (при одновременно проводимом местном антисептическом лечении). При других кандидозах слизистых оболочек: по 0,05–0,1г/сут в течение 14–30 дней. При кожном микозе, в т.ч. паховой области, стоп и кандидозе кожи: по 0,15г 1 раз в неделю или по 0,05г/сут в течение 2–4 нед (при микозе стоп— 6 нед). При лечении отрубевидного лишая: по 0,05г/сут в течение 2–4 нед, при онихомикозе: по 0,15г 1 раз в неделю (лечение продолжается до полного замещения зараженного ногтя). При эндемическом микозе: по 0,2–0,4г/сут в течение 1–2 лет. При остром вагинальном кандидозе и кандидозном балантите: 0,15г однократно, при хроническом, часто рецидивирующем вагинальном кандидозе: 0,15г ежемесячно в течение 4–12 мес.При непрерывной терапии лечение следует начинать ударной дозой 0,05–0,4г, затем частота приема и доза зависят от клиренса креатинина: при Cl более 50мл/мин— обычная суточная доза каждые 24 ч; 11–50мл/мин— обычная суточная доза каждые 48ч или половина суточной дозы каждые 24ч.Детям при кандидозе слизистых оболочек: в 1-й день— 0,006г/кг/сут, далее— по 0,003г/кг/сут, при системном кандидозе или криптококкозе— в дозе 0,006–0,012г/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания. При нарушении функции почек суточную дозу для детей уменьшают в соответствии с указаниями для взрослых.

Условия хранения

При температуре 15–25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

1 капсула содержит флуконазола 0,05 или 0,15 г; в контурной ячейковой упаковке 7 и 1 шт. соответственно.

Показания

Системный кандидоз (кандидемия, диссеминированный кандидоз), кандидоз слизистых оболочек и кожи, системные поражения, вызванные грибом Cryptococcus (менингит, пневмония и др.), в т.ч. у пациентов с различными формами иммуносупрессии, микоз кожи, онихомикоз, отрубевидный лишай, эндемические микозы (кокцидиоидомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз, гистоплазмоз и др.).

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек. Следует прекратить лечение при нарушении функции печени и ухудшении кожной симптоматики (возможен синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Фармакодинамика

Эффективен при системных инфекциях, вызванных грибами рода Candida и Cryptococcus neoformans, а также в отношении Hystoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, грибов рода Microsporum и Trichophyton.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ, прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность 90%, связывание с белками плазмы— 11–12%. Cmax достигается через 1–2ч. Проникает через ГЭБ, широко распределяется в тканях и органах. Концентрация в грудном молоке, суставной жидкости, слюне, мокроте, вагинальном секрете и перитонеальной жидкости равна таковой в плазме крови. Т1/2 составляет 30ч. Выводится в основном почками в неизмененном виде (80%) и в виде метаболитов (11%).

Взаимодействие

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами кумаринового типа— удлинение протромбинового времени, с пероральными гипогликемическими средствами (глибенкламид, глипизид, толбутамид) возрастает риск развития гипогликемии (увеличивается их Т1/2). Рифампицин укорачивает Т1/2 флуконазола.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, гемодиализ, симптоматическая терапия.

Характеристика

Непрозрачные капсулы светло-розового/розовато-коричневого цвета (0,05 г) и белого цвета (0,15 г).

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок), токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема, тошнота, рвота, боль в нижней части живота, метеоризм, диарея, головная боль, головокружение.