Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: ГРОТЕКС, ООО (Россия) Контакты для обращений: ГРОТЕКС ООО (Россия) Лекарственные формы МИ Гилан Комфорт Р-р увлажняющий офтальмологический 0.18%: фл. 10 мл 1 шт. рег. №: РЗН 2015/3476 от 24.07.18 - Бессрочно Р-р увлажняющий офтальмологический 0.18%: тюбики-капельн. 0.4 мл 10 или 90 шт. рег. №: РЗН 2015/3476 от 24.07.18 - Бессрочно Форма выпуска, упаковка и состав продукта Гилан Комфорт Раствор увлажняющий офтальмологический в виде бесцветной, слегка вязкой жидкости без запаха. 1 мл натрия гиалуронат 1.8±0.36 мг Вспомогательные вещества: сорбитол - 18 мг, динатрия гидрофосфата дигидрат - 7.48 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 2.83 мг, вода д/и - до 1 мл. 0.4 мл - тюбики-капельницы полиэтиленовые или полипропиленовые (10) - пакеты из пленки фольгированной (1) - пачки картонные. 0.4 мл - тюбики-капельницы полиэтиленовые или полипропиленовые (30) - пакеты из пленки фольгированной (3) - пачки картонные. Раствор увлажняющий офтальмологический в виде бесцветной, слегка вязкой жидкости без запаха. 1 мл натрия гиалуронат 1.8±0.36 мг Вспомогательные вещества: сорбитол - 22 мг, динатрия гидрофосфата дигидрат - 9.14 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 3.45 мг, вода д/и - до 1 мл. 10 мл - флаконы пластмассовые (1) в комплекте с капельным дозатором - пакеты из пленки фольгированной (1) - пачки картонные. Групповая принадлежность: Медицинское изделие для увлажнения и защиты слизистой оболочки глаза Свойства Раствор предназначен для использования в офтальмологии для ухода за глазами. Гилан Комфорт воспроизводит действие естественной слезы, защищает и увлажняет поверхность глаза и смазывает ее. Средство оказывает долговременное облегчающее действие при сухости глаз, обусловленной различными факторами: нарушения слезной пленки, что приводит к понижению секреции слезы и вызывает симптомы дискомфорта; воздействие внешней среды (центральное отопление, климатические установки, флуоресцентные лампы, хлорированная вода, кондиционированный воздух, различные природные явления - ветер, холод, пыль, дым, смог); частая продолжительная работа за монитором компьютера; использование сосудосуживающих или противовоспалительных офтальмологических препаратов; изменения гормонального фона (менопауза); пожилой возраст (75% населения старше 65 лет страдает синдромом "сухого глаза"). Медицинское изделие Гилан Комфорт представляет собой стерильный 0.18% водный раствор натрия гиалуроната. Действующее вещество - высокоочищенный натрия гиалуронат, произведенный методом бактериальной ферментации. Натрия гиалуронат является физиологическим полисахаридным соединением, содержащимся как в тканях глаза, так и других тканях и жидкостях организма человека. Особым физико-химическим свойством молекул натрия гиалуроната является их выраженная способность связывать молекулы воды. Водный раствор натрия гиалуроната (Гилан) обладает необходимой вязкостью и высокими адгезивными свойствами. При применении офтальмологического раствора Гилан Комфорт на эпителии роговой оболочки глаза образуется тонкая равномерная пленка, предохраняющая глаза от пересыхания, раздражения и развития воспаления передней поверхности глазного яблока. Действие защитной пленки начинается практически сразу. Глаза надолго защищены от ощущения сухости, рези, чувства инородного тела, раздражения, которые часто возникают при работе за компьютером, при длительном использовании кондиционеров или другого офисного оборудования, в случаях ухудшения экологической обстановки. При систематическом использовании контактных линз рекомендуется применение офтальмологического раствора Гилан Комфорт, который способствует длительному увлажнению глаза, т.к. его действие идентично натуральной слезной жидкости. Раствор имеет показатель вязкости 3.5-8.0 мПа•с. Офтальмологический раствор Гилан Комфорт не содержит консервантов, поэтому отсутствует нежелательное токсическое действие на ткани глаза. Возможно длительное применение раствора. Область применения продукта Гилан Комфорт для увлажнения передней поверхности глаза (роговицы и конъюнктивы) при синдроме "сухого глаза" легкой степени тяжести; для устранения ощущения сухости глаз, "песка" в глазах, при жжении, слезотечении, покраснении, зуде, утомлении, "офисном" синдроме, а также при ощущении инородного тела в глазу, чувства усталости, после различных перенесенных заболеваний глаз, особенно после конъюнктивитов и кератитов различной этиологии; в комплексном лечении хронического блефарита, вызывающего синдром "сухого глаза"; для устранения сухости глаз в случаях систематического и длительного применения лекарственных препаратов (гормональные средства, противовоспалительные средства, антибиотики и т.д.); для комплексного лечения сухости глаз в случаях постоянного использования косметических средств, а также после пластических операций на лице; для увлажнения передней поверхности глаза после офтальмологических хирургических операций, в т.ч. после рефракционных вмешательств (ЛАЗИК, ФРК и т.д.), а также при незначительных повреждениях роговицы в составе комплексной терапии; для устранения дискомфорта при ношении жестких и мягких контактных линз, а также для профилактики синдрома "сухого глаза" при контактной коррекции зрения; для профилактики и комплексного лечения роговично-конъюнктивального ксероза при ухудшении экологической обстановки и загрязнении окружающей среды (смог, дым, пыль и т.д.), и длительных зрительных нагрузках; при синдроме Шегрена. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама samsung AD Go to site Рекомендации по применению Раствор закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок, по мере необходимости до 6 раз/сут. Порядок работы с тюбиком-капельницей (юнидозой) Отделить 1 тюбик-капельницу. Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбика-капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан). Закапать необходимое количество раствора в глаза. Доза, содержащаяся в тюбике-капельнице, достаточна для одного закапывания в оба глаза. После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое. После вскрытия пакета следует использовать тюбик-капельницы (юнидозы) в течение 1 года. Порядок работы с флаконом, укомплектованным капельным дозатором Удалить предохранительное кольцо перед первым использованием флакона. Осторожно снять колпачок с флакона. Не касаясь дозатора, перевернуть флакон дозатором вниз, зафиксировав между большим и указательным пальцами. Перед началом использования рекомендуется прокачать дозатор до появления первой капли раствора путем нескольких нажатий указательным пальцем сверху на флакон. Запрокинуть голову назад, расположить дозатор флакона над глазом и указательным пальцем одной руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество раствора в конъюнктивальный мешок глаза. Избегать контакта наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками. После использования надеть колпачок на флакон. После вскрытия пакета использовать флакон в течение 1 года. По истечении этого срока раствор следует уничтожить. При видимых повреждениях флакона применять раствор Гилан Комфорт не следует. Побочные эффекты Редко: аллергические реакции. Местные реакции: иногда появляется чувство склеивания век из-за вязкости раствора. Противопоказания повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав офтальмологического раствора Гилан Комфорт. Применение при беременности и в период лактации Раствор можно применять при беременности и кормлении грудью. Особые указания Перед применением следует осмотреть упаковку и раствор. Не следует использовать раствор, если упаковка, тюбик-капельница или флакон повреждены. Порядок осуществления утилизации и уничтожения По степени опасности раствор относится к классу А эпидемиологически безопасным отходам по СанПин.2.1.7.2790 и подлежит утилизации как бытовые отходы. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Раствор не относится к изделиям, способным влиять на психомоторное состояние человека, не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Условия хранения продукта Гилан Комфорт Гилан Комфорт следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С. Срок годности продукта Гилан Комфорт Срок годности - 3 года; после вскрытия пакета - 1 год. Не использовать после истечения срока годности.