Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: ОТИСИФАРМ, АО (Россия) Произведено: ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, ОАО (Россия) Код ATX: A12CC30 (Комбинация различных солей магния) Активные вещества пиридоксин (pyridoxine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ магния лактат (magnesium lactate) BP Британская Фармакопея Лекарственная форма Магнелис® B6 Таб., покр. оболочкой 48 мг+5 мг: 30, 50, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛСР-008492/08 от 24.10.08 - Бессрочно Дата перерегистрации: 08.02.19 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Магнелис® B6 Таблетки, покрытые оболочкой белого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе шероховатое ядро белого цвета с вкраплениями от белого с кремовым оттенком до светло-желтого. 1 таб. магния лактат 470 мг,  что соответствует содержанию магния (Mg2+) 48 мг пиридоксина гидрохлорид 5 мг Вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый) - 24.7 мг, каолин - 41 мг, камедь акации (гуммиарабик) - 25 мг, коллидон® SR (поливинилацетат - 80%, повидон (K30) - 19%, натрия лаурилсульфат - 0.8%, кремния диоксид - 0.2%) - 34 мг, магния стеарат - 6.8 мг, кармеллоза натрия - 34 мг, тальк - 6.8 мг. Состав оболочки: сахароза (сахар белый) - 166.7 мг, каолин - 54 мг, желатин - 0.9 мг, камедь акации (гуммиарабик) - 4 мг, воск пчелиный - 0.4 мг, титана диоксид - 9 мг, тальк - 15 мг. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные. 90 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные. 120 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Препарат, восполняющий дефицит магния в организме Фармако-терапевтическая группа: Магния препарат Фармакологическое действие Препарат, восполняющий дефицит магния. Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, оказывает спазмолитическое, антиаритмическое и антиагрегантное действие. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки. Содержание магния в сыворотке от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) свидетельствует об умеренной недостаточности магния; ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) - о тяжелом дефиците магния. Фармакокинетика Всасывание После приема препарат внутрь всасывание магния из ЖКТ составляет 50%. Выведение Выводится преимущественно почками. В почках после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния, его реабсорбция в почечных канальцах составляет 95-97%. Показания препарата Магнелис® B6 установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама samsung AD Go to site Режим дозирования Взрослым рекомендуется назначать 6-8 таб./сут. Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) - 4-6 таб./сут. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови. Препарат следует принимать во время еды, запивая стаканом воды. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм. Аллергические реакции: возможны аллергические реакции. Противопоказания к применению почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин); фенилкетонурия; детский возраст до 6 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с умеренной почечной недостаточностью, т.к. существует риск развития гипермагниемии. Применение при беременности и кормлении грудью Клинический опыт не выявил фетотоксического или тератогенного действия препарата. Магнелис® В6 можно применять при беременности только по назначению врача. Магний проникает выделяется с грудным молоком. Следует избегать применения препарата в период лактации и грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью следует применять препарат у пациентов с умеренной почечной недостаточностью, т.к. существует риск развития гипермагниемии. Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин). Применение у детей Противопоказание: детский возраст до 6 лет. Особые указания При необходимости применения препарата у больных сахарным диабетом следует иметь в виду, что таблетки содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества. В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния следует устранить до начала приема препаратов кальция. Передозировка При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови. Симптомы: падение АД, тошнота, рвота, замедление рефлексов, анурия, угнетение дыхания, кома, остановка сердца. Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, возможно значительное уменьшение абсорбции магния из ЖКТ. Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется разделять прием этих препаратов 3-часовым интервалом. Магний уменьшает действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа. Витамин В6 угнетает активность леводопы. Условия хранения препарата Магнелис® B6 Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата Магнелис® B6 Срок годности - 2 года. Условия реализации Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.