[развернуть]

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: НИЖФАРМ, АО (Россия) Произведено: ХЕМОФАРМ, ООО (Россия) Контакты для обращений: НИЖФАРМ (Россия) Код ATX: N05CH01 (Мелатонин) Активное вещество: мелатонин (melatonin) BP Британская Фармакопея Лекарственные формы Меларена® Таб., покр. пленочной оболочкой, 0.3 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-002831 от 21.01.15 - Действующее Дата переоформления: 16.07.19 Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 10 или 30 шт. рег. №: ЛП-002831 от 21.01.15 - Действующее Дата переоформления: 16.07.19 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Меларена® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; ядро от белого до почти белого цвета. 1 таб. мелатонин 0.3 мг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 67.37 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 25 мг, кроскармеллоза натрия - 2 мг, повидон К25 - 3.33 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг, тальк - 1 мг, кальция стеарат - 0.5 мг. Состав оболочки: (гипромеллоза - 62.5%, триэтилцитрат - 12.5%, титана диоксид - 25%) - 3 мг. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до голубого цвета, круглые, двояковыпуклые; ядро от белого до почти белого цвета. 1 таб. мелатонин 3 мг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 64.67 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 25 мг, кроскармеллоза натрия - 2 мг, повидон К25 - 3.33 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг, тальк - 1 мг, кальция стеарат - 0.5 мг. Состав оболочки: (гипромеллоза - 62.5%, макрогол 400 - 12.5%, титана диоксид - 24.21%, лак алюминиевый FD&С синий №2 (12-14%) - 0.28%, лак алюминиевый FD&С синий №1 (11-13%) - 0.48%, лак хинолиновый желтый - 0.02%, краситель железа оксид черный - 0.01%) - 3 мг. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Адаптогенный препарат Фармако-терапевтическая группа: Адаптогенное средство Фармакологическое действие Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина; оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК, GABA) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, снижает частоту приступов головных болей, головокружений, повышает настроение. Ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными. Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени - других гормонов аденогипофиза (кортикотропина, тиреотропного гормона, соматотропного гормона). Не вызывает привыкания и зависимости. Фармакокинетика При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, в т.ч. ГЭБ. Имеет короткий T1/2. Показания препарата Меларена® Таблетки 0.3 мг Профилактика и курсовое лечение: десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма): вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в т.ч. у людей, занятых сменным или вахтовым трудом; метеочувствительность; утомляемость, нарушения сна (в т.ч. у пациентов пожилого возраста); депрессивный синдром. Таблетки 3 мг десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма): вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в т.ч. у людей, занятых сменным или вахтовым трудом; нарушение сна. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама rengalin AD Ренгалин - лечение кашля у взрослых и детей с 3-х лет Устраняет отечность и воспаление верхних дыхательных путей favicon rengalin Перейти NOJOʻYA TAʼSIRLARI MAVJUD. SHIFOKOR BILAN MASLAHATLASHING. Режим дозирования Внутрь. Таблетки 0.3 мг По 1 таблетке 1 раз/сут за 30-40 мин до сна. Длительность курса лечения определяется индивидуально (от 6 до 8 недель). Возможны повторные курсы. Таблетки 3 мг При нарушении сна, десинхронозе - по 1 таблетке 1 раз/сут за 30-40 минут до сна. При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов - за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней - по 1 таблетке за 30-40 мин до сна. Максимальная суточная доза – 6 мг. Побочное действие Возможно: аллергические реакции на компоненты препарата, головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отеки (как правило, в первую неделю приема). Противопоказания к применению гиперчувствительность к мелатонину и другим компонентам препарата; аутоиммунные заболевания; аллергические заболевания; лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома; эпилепсия; сахарный диабет; хроническая почечная недостаточность; тяжелые нарушения функции почек (для дозировки 3 мг); беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены). Применение при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Особые указания В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свету. Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Данные о случаях передозировки мелатонина отсутствуют. Возможно усиление дозозависимых нежелательных реакций. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Лекарственное взаимодействие Несовместим с ингибиторами МАО, ГКС, циклоспорином. Усиливает эффект лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется одновременный прием с НПВП. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами. Условия хранения препарата Меларена® Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности препарата Меларена® Срок годности - 2 года. Условия реализации Препарат отпускается без рецепта.