[развернуть]

Латинское наименование

Metformin-Teva

Действующее вещество

Метформин*(Metforminum)

ATX

A10BA02 Метформин

Фармакологическая группа

Гипогликемические синтетические и другие средства

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или непосредственно после еды.Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствамиНачальная доза— 500–1000 мг 1 раз в сутки вечером. Через 7–15 дней при отсуствии неблагоприятных эффектов со стороны ЖКТ назначают по 500–1000 мг 2 раза в сутки утром и вечером. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.Поддерживающая доза— 1500–2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2–3 приема. Максимальная суточная доза— 3000 мг/сут в 3 приема.Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000–3000 мг/сут, могут быть переведены на прием дозы 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза— 3000 мг/сут в 3 приема.При переходе на терапию с другого гипогликемического средства следует прекратить прием другого средства и начать прием препарата Метформин-Тева в дозе, указанной выше.Комбинации с инсулиномПрепарат Метформин-Тева и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии для достижения лучшего гликемического контроля.Препарат назначается в обычной начальной дозе 500 или 850 мг 2–3 раза в сутки. Дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы крови. Через 10–15 дней дозу корректируют в зависимости от концентрации глюкозы в крови.Максимальная доза метформина при комбинированном лечении— 2 г/сут в 2–3 приема.У пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 1000 мг/сут.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.активное вещество:метформина гидрохлорид500 мг800 мг1000 мгвспомогательные вещества: повидон К30— 13,8/23,5/31,6 мг; повидон К90— 13,3/22,6/22,6 мг; кремния диоксид коллоидный— 1,2/2,02/4 мг; магния стеарат— 2,7/4,6/5,4 мг; оболочка Опадрай белый Y-1-7000H (гипромеллоза (Е464)— 10/16,9/20 мг; титана диоксид (Е171)— 5/8,4/10 мг; макрогол 400— 1/1,7/2 мг)в блистере из ПВХ/поливинилиденхлорид/алюминиевой фольги 10 шт., в пачке картонной 3 или 6 блистеров.

Показания

Сахарный диабет типа 2 (особенно в случаях, сопровождающихся ожирением) при неэффективности коррекции гипергликемии диетотерапией, в т.ч. в сочетании с препаратами сульфонилмочевины.

Противопоказания

Гиперчувствительность, заболевания почек или ренальная недостаточность (уровень креатинина больше 0,132 ммоль/л у мужчин и 0,123 ммоль/л у женщин), выраженные нарушения функции печени; состояния, сопровождающиеся гипоксией (в т.ч. сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острая недостаточность мозгового кровообращения, анемия); дегидратация, инфекционные заболевания, обширные операции и травмы, хронический алкоголизм, острый или хронический метаболический ацидоз, включая диабетический кетоацидоз с комой или без нее, лактацидоз в анамнезе, соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут), проведение исследований с применением радиоактивных изотопов йода, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось).Категория действия на плод по FDA— B.На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Меры предосторожности

Следует постоянно контролировать функцию почек, гломерулярную фильтрацию, уровень глюкозы в крови. Особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови необходим при применении метформина в сочетании с препаратами сульфонилмочевины или инсулином (риск гипогликемии). Комбинированное лечение метформином и инсулином следует проводить в стационаре до установления адекватной дозы каждого препарата. У пациентов на постоянной терапии метформином необходимо 1 раз в год определять содержание витамина B12 из-за возможного уменьшения его всасывания. Необходимо определять уровень лактата в плазме не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии. При повышении содержания лактата препарат отменяют. Не применяют перед хирургическими операциями и в течение 2 сут после их проведения, а также в течение 2 сут до и после выполнения диагностических исследований (в/в урография, ангиография и др.).

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: в начале курса лечения— анорексия, диарея, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальная боль (уменьшаются при приеме во время еды); металлический привкус во рту (3%).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): в единичных случаях— мегалобластная анемия (результат нарушения всасывания витамина B12 и фолиевой кислоты).Со стороны обмена веществ: гипогликемия; в редких случаях— лактатный ацидоз (слабость, сонливость, гипотензия, резистентная брадиаритмия, респираторные нарушения, боль в животе, миалгия, гипотермия).Со стороны кожных покровов: сыпь, дерматит.