[развернуть]

Латинское наименование

Mycoderil

Действующее вещество

Нафтифин*(Naftifinum)

ATX

D01AE22 Нафтифин

Фармакологическая группа

Противогрибковое средство [Противогрибковые средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B35 ДерматофитияB35.1 Микоз ногтейB35.2 Микоз кистейB35.3 Микоз стопB35.6 Эпидермофития паховаяB36.0 Разноцветный лишайB36.9 Поверхностный микоз неуточненныйB37.2 Кандидоз кожи и ногтейB49 Микоз неуточненный

Состав

Раствор для наружного применения (на 1 мл)активное вещество:нафтифина гидрохлорид10 мгвспомогательные вещества: пропиленгликоль— 50 мг; этанол (этиловый спирт 95%)— 400 мг; вода очищенная— до 1 млКрем для наружного применения (на 1 г)активное вещество:нафтифина гидрохлорид10 мгвспомогательные вещества: натрия гидроксид— 1,2 мг; бензиловый спирт— 10 мг; сорбитана стеарат— 19 мг; цетилпальмитат— 20 мг; полисорбат 60— 61 мг; цетостеариловый спирт— 80 мг; изопропилмиристат— 80 мг; вода очищенная— до 1000 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противогрибковое.

Способ применения и дозы

Наружно.При дерматомикозах и кандидозе кожи. Препарат наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения. Длительность лечения: при дерматомикозах— 2–4 нед (при необходимости— до 8 нед), при кандидозах— 4 нед.При поражениях ногтей (онихомикозах). Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Препарат применяют 2 раза в день, длительность лечения при онихомикозах— до 6 мес. Для предотвращения рецидивов инфекции следует продолжать применять препарат не менее 2 нед после исчезновения клинических симптомов.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения, 1 %. По 10 мл, 20 мл во флаконы-капельницы из темного (янтарного) стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия.Каждый флакон-капельницу помещают в пачку из картона.Крем для наружного применения, 1 %. По 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 40 г, 50 г или 100 г в алюминиевые тубы.Тубу помещают в пачку из картона.

Производитель

Раствор для наружного примененияОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.Тел./факс: (4712) 34-03-13.www.pharmstd.ruПроизведено по заказу ПАО «Отисифарм».www.otcpharm.ruКрем для наружного применения.ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм». 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, 211.Тел./факс: (3822) 40-28-56.www.pharmstd.ruПроизведено по заказу ПАО «Отисифарм».www.otcpharm.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

Общие для обеих лекарственных формгрибковые инфекции гладкой кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);кандидоз кожи;отрубевидный лишай;воспалительные дерматомикозы (с зудом или без него).Для раствора для наружного применения 1% дополнительно:лечение микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.

Противопоказания

Общие для обеих лекарственных форм:повышенная чувствительность к нафтифинубеременность и период лактации (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен). Для раствора для наружного применения дополнительно:повышенная чувствительность к пропиленгликолю;нанесение препарата на раневую поверхность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации не рекомендуется (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).

Описание лекарственной формы

Раствор: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, с запахом этанола.Крем: белый однородный, со слабым специфическим запахом.

Фармакодинамика

Раствор для наружного применения, 1%Крем для наружного применения, 1%Микодерил, раствор и крем для наружного применения, 1%— противогрибковые средства, предназначенные для наружного применения, относящиеся к классу аллиламинов. Их активным ингредиентом является нафтифин.Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Нафтифин, влияя на сквалеиэпоксидазу, не затрагивает систему цитохрома Р-450.Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus) и других грибов (например Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих вторичные бактериальные инфекции.Нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

Раствор для наружного применения, 1%. При наружном применении нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые ротивогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение 1 раз в день.Крем для наружного применения, 1%. При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6% нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. T1/2 препарата составляет 2–3 дня.

Взаимодействие

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Общие для обеих лекарственных формТребуется курсовое лечение.Препарат Микодерил не предназначен для применения в офтальмологии.Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.Использование в педиатрии: с осторожностью следует применять препарат у детей до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не доказана).Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Не оказывает отрицательное влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия

Общие для обеих лекарственных формВ отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.