Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: ОТИСИФАРМ, АО (Россия) Произведено: ЛЕККО, ЗАО (Россия) Код ATX: M02AA (Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения) Активные вещества ибупрофен (ibuprofen) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ левоментол (levomenthol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Некст Активгель Гель д/наружн. прим. 50 мг+30 мг/1 г: туба 50 г рег. №: ЛП-005334 от 04.02.19 - Действующее Форма выпуска, упаковка и состав препарата Некст Активгель Гель для наружного применения прозрачный, бесцветный или желтоватого цвета, с запахом ментола; допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха. 1 г ибупрофен 50 мг левоментол 30 мг Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 100 мг, этанол 95% - 300 мг, карбомер - 20 мг, диизопропаноламин - 55 мг, вода очищенная - до 1000 мг. 50 г - тубы (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения Фармако-терапевтическая группа: НПВП Фармакологическое действие Ибупрофен неизбирательно блокирует ферменты ЦОГ-1 И ЦОГ-2, вследствие чего подавляется синтез простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. При местном применении оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие. Левоментол оказывает местнораздражающее действие. Данная комбинация уменьшает боль и воспаление, эффективна при боли в суставах при движении и в покое, уменьшает утреннюю скованность суставов. Фармакокинетика После нанесения на кожу ибупрофен обнаруживается в эпидермисе и дерме через 24 часа. Достигает высокой терапевтической концентрации в подлежащих мягких тканях, суставах и синовиальной жидкости. Клинически значимого системного всасывания практически не происходит. Сmax в плазме крови при местном применении составляет 5% от уровня Сmax при пероральном применении. Ибупрофен подвергается метаболизму в печени. Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью через кишечник. Показания активных веществ препарата Некст Активгель Мышечная боль, боль в спине, артриты, боль при повреждении связок и растяжениях, спортивные травмы и невралгия. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама samsung AD Go to site Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Наружно, тонким слоем над очагом поражения. Наносить до 4 раз в течение 24 часов не более 10 дней. Побочное действие Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции). Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ. Со стороны кожных покровов: зуд, крапивница, пурпура, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, экзема, фотосенсибилизация, отек Квинке. Со стороны желудочно-кишечного тракта: абдоминальные боли, диспепсия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения, детский возраст до 14 лет, беременность, период лактации. Применение при беременности и кормлении грудью Применение противопоказано при беременности и в период лактации. Применение у детей Применение противопоказано в детском возрасте до 14 лет. Особые указания Избегать попадания в глаза, на губы и другие слизистые оболочки, поврежденные участки кожи. После нанесения на кожу не следует накладывать окклюзионную повязку. Лекарственное взаимодействие Данная комбинация может усиливать действие препаратов, усиливающих фотосенсибилизацию. В связи с тем, что даже при местном применении ибупрофена нельзя полностью исключить возможность системного действия, следует соблюдать осторожность при одновременном применении со следующими препаратами: антикоагулянты и тромболитические препараты, антигипертензивные средства, ацетилсалициловая кислота, другие НПВС.