Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: БИОСИНТЕЗ, ПАО (Россия) Код ATX: A09AA02 (Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)) Активное вещество: панкреатин (pancreatin) BAN принятое к употреблению в Великобритании Лекарственная форма Панкреатин Форте Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой: 20, 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-000586 от 21.09.11 - Бессрочно Дата перерегистрации: 17.10.16 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Панкреатин Форте Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой коричневого или темно-коричневого цвета, круглой, двояковыпуклой формы, со специфическим запахом. 1 таб. панкреатин, соответствующий ферментативной активности:  амилазы не менее 4620 ЕД  липазы не менее 3850 ЕД  протеазы 275-500 ЕД Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал прежелатинизированный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая. 60 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Ферментный препарат Фармако-терапевтическая группа: Пищеварительное ферментное средство Фармакологическое действие Пищеварительное ферментное средство, компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени, улучшает переваривание пищи, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике. Экстракт желчи действует желчегонно, способствует эмульгированию жиров, улучшает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов, увеличивает активность липазы. Фармакокинетика Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки, т.к. защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема. Показания препарата Панкреатин Форте заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза; нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации; синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром); подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама samsung AD Go to site Режим дозирования Внутрь, проглатывая целиком (не разжевывая), во время или сразу после еды, с большим количеством жидкости (по возможности щелочной: вода, фруктовые соки). Доза препарата устанавливается индивидуально (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы. Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу ферментов, составляющую 15 000-20 000 ЕД липазы/кг, особенно у больных муковисцидозом. Средняя доза для взрослых - 150 тыс. ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 тыс. ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Взрослые - по 3-4 таб. 3 раза/сут. Более высокие дозы назначаются врачом. По 2 таб. 2-3 раза/сут в течение 2-3 дней перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием. Детям старше 3-х лет - 100 тыс. ЕД/сут (по липазе), разделенные на 3-4 приема. Побочное действие Аллергические реакции, редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке, проявляющиеся симптомами кишечной обструкции. Противопоказания к применению острый панкреатит; обострение хронического панкреатита; печеночная недостаточность; гепатит; механическая желтуха; желчнокаменная болезнь; эмпиема желчного пузыря; кишечная непроходимость; детский возраст (до 3-х лет); повышенная чувствительность к компонентам препарата. Применение при беременности и кормлении грудью При беременности и в период лактации препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при печеночной недостаточности, гепатите. Применение у детей Противопоказан детям до 3 лет. Детям старше 3-х лет - 100 тыс. ЕД/сут (по липазе), разделенные на 3-4 приема. Особые указания При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи. При длительном применении в случаях нарушения пищеварения (при нормальной функции поджелудочной железы) одновременно следует назначать препараты железа. Передозировка Симптомы: При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия. при использовании высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Гиперурикемия. У детей - запоры. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении с Панкреатином форте усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков. Уменьшает всасывание железа (особенно при длительном применении). Антацидные средства, содержащие кальция карбонат и/или магния гидроксид, могут понижать эффективность Панкреатина форте. Условия хранения препарата Панкреатин Форте Хранить в сухом месте, при температуре не выше 20°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Панкреатин Форте Срок годности - 2 года. По истечении срока годности не применять. Условия реализации Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.