[развернуть]

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories (A DIVISION OF J.B. CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LTD.) (Индия) Код ATX: A02BC02 (Пантопразол) Активное вещество: пантопразол (pantoprazole) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Панум® Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 10, 14, 20, 28, 30 или 56 шт. рег. №: ЛП-(001696)-(РГ-RU) от 19.01.23 - Бессрочно Предыдущий рег. №: ЛСР-001362/08 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Панум® Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. пантопразола натрия сесквигидрат 45.1 мг,  что соответствует содержанию пантопразола 40 мг Вспомогательные вещества: кросповидон - 16 мг, кальция стеарат - 5 мг, маннитол - 136.9 мг, повидон К-30 - 7 мг, натрия карбонат безводный - 15 мг. Состав оболочки: Опадрай II 85G68918 белый* - 8.16 мг, натрия гидроксид - 0.02 мг. Состав кишечнорастворимой оболочки: Акрил-из желтый 93O92052** - 26.5 мг, симетиконовая эмульсия (30%) - 0.13 мг. * Опадрай II 85G68918 белый: поливиниловый спирт, частично гидролизованный - 38.6%; титана диоксид - 30%; тальк - 17.5%; макрогол - 10.9%; лецитин соевый - 3%. ** Акрил-из желтый 93О92052: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер - 40%; тальк - 37.25%; титана диоксид - 14%; триэтилцитрат - 4.8%; кремния диоксид коллоидный - 1.25%; натрия гидрокарбонат - 1.2%; железа оксид желтый - 1%; натрия лаурилсульфат - 0.5%. 10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. 14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат Фармако-терапевтическая группа: Желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор Фармакологическое действие Ингибитор протонового насоса (Н+/К+-АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема. Показания препарата Панум® язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori; эрозивный гастрит; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; стрессовые язвы ЖКТ. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама Режим дозирования Применяется внутрь. Таблетка не разжевывается, запивается небольшим количеством жидкости. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни суточная доза составляет 40 мг однократно, возможно увеличение дозы до 80 мг/сут. Продолжительность курса лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки - 14 дней (иногда препарат применяется дополнительно еще в течение 2 недель), при язвенной болезни желудка и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни - 4 недели (в отдельных случаях препарат применяется еще в течение 4 недель). При комбинированной эрадикационной антихеликобактерной терапии у больных язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки препарат назначается по 40 мг 2 раза/сут (перед завтраком и перед ужином или во время еды) в сочетании с амоксициллином, азитромицином, кларитромицином, метронидазолом. Продолжительность эрадикационной терапии - 7 дней (максимально - 2 недели). Побочное действие Со стороны органов пищеварительной системы: диарея; редко - сухость во рту, повышенный аппетит, тошнота, отрыжка, рвота, метеоризм, боль в животе, запор, повышение активности трансаминаз. Со стороны ЦНС и органов чувств: головная боль; редко - астения, головокружение, сонливость, бессонница; в отдельных случаях - нервозность, депрессия, тремор, парестезии, фотофобия, нарушения зрения, шум в ушах. Со стороны мочеполовой системы: в единичных случаях - гематурия, отеки, импотенция. Со стороны кожных покровов: в единичных случаях - алопеция, акне, эксфолиативный дерматит. Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек. Прочие: редко - гипергликемия, миалгия; в единичных случаях - лихорадка, эозинофилия, гиперлипопротеинемия, гиперхолестеринемия. Противопоказания к применению диспепсия невротического генеза; злокачественные заболевания ЖКТ; тяжелая печеночная недостаточность; повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью назначают пантопразол у больных с нарушением функции печени, в детском возрасте (опыт применения препарата у детей до 6 лет отсутствует). Применение при беременности и кормлении грудью Препарат может применяться при беременности только по строгим показаниям, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью назначают пантопразол у больных с нарушением функции печени. Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. При тяжелой печеночной недостаточности режим дозирования должен быть скорректирован: по 40 мг 1 раз в 2 дня, под контролем уровня печеночных ферментов (при их повышении показана отмена препарата). Применение при нарушениях функции почек При нарушении функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут. Применение у детей С осторожностью назначают пантопразол в детском возрасте (опыт применения препарата у детей до 6 лет отсутствует). Применение у пожилых пациентов У пожилых больных не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут. Особые указания Перед началом лечения должны быть исключены злокачественные заболевания пищевода и желудка (симптоматическое улучшение может отсрочить правильную диагностику и лечение). Диагноз гастроэзофагеальной рефлюксной болезни должен быть подтвержден эндоскопически. У пожилых больных и при нарушении функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут. При тяжелой печеночной недостаточности режим дозирования должен быть скорректирован: по 40 мг 1 раз в 2 дня, под контролем уровня печеночных ферментов (при их повышении показана отмена препарата). Передозировка Симптомы передозировки пантопразола не описаны. Лекарственное взаимодействие Пантопразол снижает эффект лекарственных средств, всасывающихся при кислых значениях рН (в т.ч. кетоконазола). Не влияет на фармакокинетические параметры препаратов, метаболизирующихся при участии ферментной системы цитохрома Р450, таких как феназепам, диазепам, дигоксин, теофиллин, карбамазепин, диклофенак, напроксен, пироксикам, фенитоин, варфарин, нифедипин, метопролол, этанол. Не влияет на эффективность гормональных контрацептивов. Условия хранения препарата Панум® Список Б. Хранить в местах, недоступных для детей при температуре не выше 30°С в сухом, защищенном от света месте. Срок годности препарата Панум® Срок годности - 3 года. Условия реализации Препарат отпускается по рецепту.