[развернуть]

Латинское наименование

Rederm

Действующее вещество

Бетаметазон + Салициловая кислота*(Betamethasonum+ Acidum salicylicum*)

ATX

D07XC01 Бетаметазон в комбинации с другими препаратами

Фармакологическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения + кератолитическое средство [Глюкокортикостероиды в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

L20 Атопический дерматитL20.8 Другие атопические дерматитыL23 Аллергический контактный дерматитL28.0 Простой хронический лишайL30.1 Дисгидроз [помфоликс]L30.9 Дерматит неуточненныйL40 ПсориазL43 Лишай красный плоскийL43.0 Лишай гипертрофический красный плоскийL50 КрапивницаL51 Эритема многоформнаяL85.0 Приобретенный ихтиозL85.2 Кератоз точечный (ладонный-подошвенный)R23.8.0* Сухость кожи

Состав

Мазь для наружного применения100 гактивные вещества:бетаметазон0,05 г(в виде бетаметазона дипропионата)салициловая кислота3 гвспомогательные вещества: парафин жидкий (вазелиновое масло); вазелин (вазелин белый, парафин белый мягкий)

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоаллергическое, противозудное, кератолитическое, противовоспалительное местное.

Способ применения и дозы

Наружно. Наносят на пораженные участки из расчета: столбик мази длиной 0,5 см на участок кожи размером примерно 7?7 см, слегка втирая, тонким слоем 2 раза в день. Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания. В легких случаях мазь достаточно применять, как правило, 1 раз в день; при более тяжелых поражениях может понадобиться более частое применение.При необходимости накладывают окклюзионные повязки, которые меняют каждые 24 ч.Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2–4 нед.Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.Особые группы пациентовДети. Детям с 2 лет препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. Длительность лечения должна быть максимально короткой. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение ВЧД.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения. В тубах алюминиевых, 5, 15 или 30 г. Каждая туба в пачке из картона.

Производитель

ЗАО «Вертекс», Россия.Юридический адрес: 196135, Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.Адрес производства: 1. 199106, Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27а.2. ЗАО «Алтайвитамины», Россия для ЗАО «Вертекс», Россия.Юридический адрес и адрес производства: 659, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69.Организация, принимающая претензии: ЗАО «Вертекс», Россия.Тел./факс: (812) 322-76-38.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

терапия подострых и хронических дерматозов, сопровождающихся гиперкератозом и шелушением:- псориаз;- дисгидротический дерматит;- экзема;- нейродермит;- красный плоский лишай;- ихтиоз и ихтиозные поражения кожи;- атопический дерматит;- диффузный нейродермит;- простые и аллергические дерматиты;- крапивница;- мультиформная экссудативная эритема;- простой хронический лишай (ограниченный нейродермит);дерматозы, не поддающиеся лечению другими ГКС (особенно красный бородавчатый лишай);дисгидроз кожи.

Противопоказания

гиперчувствительность;открытые раны;бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз);поствакцинальные кожные реакции;периоральный дерматит;розацеа;трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности;опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома);период лактации;детский возраст до 2 лет.С осторожностью: печеночная недостаточность; детский возраст (старше 2 лет); длительная терапия, особенно с использованием окклюзионных повязок.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения местных ГКС у беременных женщин не установлена. Назначение этой группы ЛС в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.Не установлено, может ли местное применение ГКС стать причиной появления их в молоке матери, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Описание лекарственной формы

Мазь: почти белая, полупрозрачная, гомогенная.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами; препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, кератолитическое действие. Бетаметазон тормозит высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, снижает миграцию макрофагов, приводя к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Благодаря наличию салициловой кислоты, смягчает кожу, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению бетаметазона.

Взаимодействие

Взаимодействие препарата с другими ЛС не выявлено.

Передозировка

Симптомы: острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма— гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.

Особые указания

Следует избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить на кожу вблизи глаз и слизистые оболочки. Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.При продолжительном лечении, нанесении препарата на обширные поверхности кожи, использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция ГКС.Не рекомендуется длительное применение на коже лица— возможно развитие дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне; следует избегать применения в аногенитальной области.Мазь наиболее пригодна для лечения больных с сухой и хрупкой кожей.Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.

Побочные действия

Жжение, раздражение, сухость, гипопигментация, зуд кожи, фолликулит, гипертрихоз, дерматит, акнеподобные высыпания.При применении окклюзионных повязок— мацерация кожи, стрии, атрофия кожи, вторичное инфицирование, потница.При длительном применении— атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз.При нанесении на большие поверхности— системные проявления побочных действий ГКС (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, повышение ВЧД после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД) или салицилатов (бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушение слуха, спутанность сознания).