[развернуть]

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: СИНТЕЗ, ПАО (Россия) Контакты для обращений: СИНТЕЗ ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий (Россия) Код ATX: R01AA07 (Ксилометазолин) Активное вещество: ксилометазолин (xylometazoline) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственные формы Ринорус® Капли назальные 0.05%: фл. или фл.-капельницы 5 мл или 10 мл рег. №: ЛП-(001389)-(РГ-RU) от 08.11.22 - Бессрочно Предыдущий рег. №: ЛС-002408 Капли назальные 0.1%: фл. или фл.-капельницы 5 мл или 10 мл рег. №: ЛП-(001389)-(РГ-RU) от 08.11.22 - Бессрочно Предыдущий рег. №: ЛС-002408 Спрей назальный 0.05%: фл. 10 мл или 20 мл рег. №: ЛП-000159 от 13.01.11 - Бессрочно Спрей назальный 0.1%: фл. 10 мл или 20 мл рег. №: ЛП-000159 от 13.01.11 - Бессрочно Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ринорус® Капли назальные 0.05% в виде прозрачной бесцветной или со слегка желтоватым оттенком жидкости. 1 мл ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, натрия хлорид - 5 мг, динатрия эдетат (этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль [трилон Б]) - 0.5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный двухводный) - 6 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный двенадцативодный) - 3.5 мг, масло эвкалиптовое (масло листьев эвкалипта шарикового) - 0.85 мг, вода д/и - до 1 мл. 5 мл - флаконы полимерные с насадкой-дозатором (1) - пачки картонные. 5 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные. 10 мл - флаконы полимерные с насадкой-дозатором (1) - пачки картонные. 10 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные. Капли назальные 0.1% в виде прозрачной бесцветной или со слегка желтоватым оттенком жидкости. 1 мл ксилометазолина гидрохлорид 1 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, натрия хлорид - 5 мг, динатрия эдетат (этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль [трилон Б]) - 0.5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный двухводный) - 6 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный двенадцативодный) - 3.5 мг, масло эвкалиптовое (масло листьев эвкалипта шарикового) - 0.85 мг, вода д/и - до 1 мл. 5 мл - флаконы полимерные с насадкой-дозатором (1) - пачки картонные. 5 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные. 10 мл - флаконы полимерные с насадкой-дозатором (1) - пачки картонные. 10 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные. Спрей назальный 0.05% прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом эвкалипта. 1 мл ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, натрия хлорид - 5 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 6 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 3.5 мг, масло эвкалиптовое - 0.85 мг, вода д/и - до 1 мл. 10 мл - флаконы пластиковые с насадкой-распылителем и колпачком-крышкой (1) - пачки картонные. 20 мл - флаконы пластиковые с насадкой-распылителем и колпачком-крышкой (1) - пачки картонные. Спрей назальный 0.1% прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом эвкалипта. 1 мл ксилометазолина гидрохлорид 1 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, натрия хлорид - 5 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 6 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 3.5 мг, масло эвкалиптовое - 0.85 мг, вода д/и - до 1 мл. 10 мл - флаконы пластиковые с насадкой-распылителем и колпачком-крышкой (1) - пачки картонные. 20 мл - флаконы пластиковые с насадкой-распылителем и колпачком-крышкой (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике Фармако-терапевтическая группа: Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик Фармакологическое действие Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин (производное имидазолина) является альфа-адреномиметиком, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя ее отек и гиперемию, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание и улучшает отхождение выделений из носа при ринитах (насморках) различного происхождения. Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 ч. Фармакокинетика При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется). Показания препарата Ринорус® острый ринит (в т.ч. на фоне острых респираторных заболеваний и аллергический ринит); синусит; евстахиит; средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки); для облегчения проведения риноскопии; подготовка больных к диагностическим манипуляциям в носовых ходах. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама samsung AD Go to site Режим дозирования Капли назальные Взрослым и детям старше 6 лет закапывают капли назальные 0.1% по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза/сут. Детям от 2 до 6 лет закапывают капли назальные 0.05% по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза/сут. Не следует применять более 3 раз/сут. Продолжительность лечения - не более 3-5 дней (без перерыва). Перед применением препарата следует отвинтить крышку флакона и закапывать в нос путем легкого нажатия на дно флакона. Спрей назальный Взрослым и детям старше 6 лет – по 1 впрыскиванию спрея назального 0.1% в каждый носовой ход 3 раза/сут. При необходимости можно повторить впрыскивание (не более двух впрыскиваний одновременно). Детям от 2 до 6 лет – по 1 впрыскиванию спрея назального 0.05% в каждый носовой ход 1-2 раза/сут. Не следует применять препарат более 3 раз/сут. Продолжительность лечения – не более 5-7 дней (без перерыва). После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней. Длительность применения препарата у детей определяет врач. Правила применения препарата в форме спрея назального Снять с флакона защитный колпачок. Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительную насадку до появления струи с "облачком тумана". Флакон готов к использованию. При впрыскивании следует нажать на распылительную насадку 1 раз. Препарат вдыхать через нос. По возможности следует держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять спрей горизонтально или вниз. После применения флакон-распылитель закрыть защитным колпачком. Побочное действие Местные реакции: при частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция; редко - отек слизистой оболочки носа. Системные реакции: рвота, головная боль, сердцебиение, повышение АД, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз). Противопоказания к применению артериальная гипертензия; тахикардия; выраженный атеросклероз; глаукома; атрофический ринит; гипертиреоз; хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); беременность (для капель назальных); детский возраст до 2 лет; детский возраст до 6 лет (для капель назальных 0.1% и спрея назального 0.1%); повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к маслу эвкалиптовому). Не применять при терапии ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами, а также с другими препаратами, повышающими АД. С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, ИБС, стенокардии III-IV функционального класса, гиперплазии предстательной железы, в период лактации. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат Ринорус® в форме капель назальных противопоказан к применению при беременности. Препарат Ринорус® в форме спрея назального при беременности следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода, не допускается превышение рекомендуемых доз. В период грудного вскармливания препарат следует назначать с осторожностью. Применение у детей Капли назальные Детям старше 6 лет закапывают капли назальные 0.1% по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза/сут. Детям от 2 до 6 лет закапывают капли назальные 0.05% по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза/сут. Не следует применять более 3 раз/сут. Продолжительность лечения - не более 3-5 дней (без перерыва). Спрей назальный Детям старше 6 лет – по 1 впрыскиванию спрея назального 0.1% в каждый носовой ход 3 раза/сут. При необходимости можно повторить впрыскивание (не более двух впрыскиваний одновременно). Детям от 2 до 6 лет – по 1 впрыскиванию спрея назального 0.05% в каждый носовой ход 1-2 раза/сут. Не следует применять препарат более 3 раз в сутки. Продолжительность лечения – не более 5-7 дней (без перерыва). После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней. Длительность применения препарата у детей определяет врач. Противопоказан: детский возраст до 6 лет (для капель назальных 0.1% и спрея назального 0.1%); детский возраст до 2 лет (для капель назальных 0.05% и спрея назального 0.05%). Особые указания Не следует применять более 7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы и применять в течение длительного времени. Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В дозах, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, что требует соблюдения осторожности. Передозировка Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение АД. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Лекарственное взаимодействие Возможно усиление системного действия ксилометазолина при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов. Условия хранения препарата Ринорус® Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности препарата Ринорус® Срок годности капель назальных - 3 года, спрея назального - 2 года. Условия реализации Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.