[развернуть]

Латинское наименование

Rutacid®

Действующее вещество

Гидроталцит*(Hydrotalcitum)

ATX

A02AD04 Гидроталцит

Фармакологическая группа

Антацидное средство [Антациды]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитомK25 Язва желудкаK26 Язва двенадцатиперстной кишкиK29.7 Гастрит неуточненныйK31.8.2* Гиперацидность желудочного сокаR12 Изжога

Состав

Таблетки жевательные1 табл.активное вещество:гидроталцит500 мгвспомогательные вещества: маннитол— 836 мг; натрия сахаринат— 0,6 мг; карбоксиметилкрахмал натрия— 12 мг; тальк— 35 мг; магния стеарат— 14 мг; ароматизатор мятный— 2,4 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антацидное.

Способ применения и дозы

Внутрь, тщательно разжевывая.Взрослые и дети старше 12 лет: по 1–2 табл. через 1 ч после еды 3–4 раза в сутки и перед сном.Дети от 6 до 12 лет: по 1 табл. 2 раза в сутки.Лечение следует продолжать в течение 4 нед.

Форма выпуска

Таблетки жевательные, 500 мг. По 10 табл. в блистере. По 2 или 6 блистеров упакованы в картонную пачку.

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ:123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, 13, стр. 41.Тел.: (495) 981-10-95; факс: (495) 981-10-91.При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78илиЗАО «Вектор-Медика», 630559 Россия, п. Кольцово Новосибирской обл.Тел./факс: (383) 363-32-96.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

острый гастрит, хронический гастрит с повышенной секреторной функцией в фазе обострения;острый и хронический дуоденит;язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;рефлюкс-эзофагит;дискомфорт и боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления алкоголя, приема лекарственных средств.

Противопоказания

повышенная чувствительность к гидроталциту;детский возраст (до 6 лет).С осторожностью: хроническая почечная недостаточность, гипофосфатемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Подтвержденых данных о нежелательном действии гидроталцита в периоды беременности и грудного вскармливания нет. Применение препарата во время беременности возможен в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Препарата не проникает в грудное молоко, поэтому кормящие грудью женщины могут принимать препарат.

Описание лекарственной формы

Круглые таблетки белого или почти белого цвета со скошенным краем и легким мятным запахом.

Фармакодинамика

Гидроталцит имеет слоисто-сетчатую структуру с низким содержанием алюминия и магния. Высвобождение ионов алюминия и магния происходит постепенно в зависимости от рН желудочного сока. Препарат обеспечивает быструю и продолжительную нейтрализацию соляной кислоты с поддержанием рН близким к нормальному уровню. Оказывает защитное действие на слизистую оболочку желудка. Уменьшает протеолитическую активность пепсина, связывает желчные кислоты.

Фармакокинетика

Высвобождение ионов магния и алюминия происходит в желудке постепенно, в зависимости от величины pH. Всасывание препарата происходит в тонкой кишке. После приема внутрь содержание ионов магния и алюминия в плазме крови временно повышается, но проникновения в нервную и костную ткани не происходит (при нормальной функции почек). Абсорбированная часть выводится почками.

Взаимодействие

Рутацид® снижает всасывание тетрациклиновых антибиотиков, фторхинолонов (ципрофлоксацин, офлоксацин), кумаринов, препаратов железа.

Передозировка

Случаев передозировки препаратом Рутацид® отмечено не было.

Особые указания

Интервал между применением препарата и других лекарственных средств должен составлять не менее 1–2 ч.Не рекомендуется применение препарата Рутацид® одновременно с кислотосодержащими напитками (соки, вино).Препарат Рутацид® не содержит сахарозу, поэтому его могут применять больные сахарным диабетом.Полиолы (маннитол) могут вызвать диарею.Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Не влияет.

Побочные действия

При приеме препарата побочные явления возникают редко. Возможны аллергические реакции, диарея, отрыжка.