[развернуть]

Латинское наименование

Seroquel®

Действующее вещество

Кветиапин*(Quetiapinum)

ATX

N05AH04 Кветиапин

Фармакологическая группа

Нейролептики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F20 ШизофренияF29 Неорганический психоз неуточненныйF31 Биполярное аффективное расстройство

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антипсихотическое. Обладает более высоким сродством к серотониновым 5HT2-рецепторам по сравнению с дофаминовыми D1- и D2-рецепторами в головном мозге, а также высоким сродством к гистаминовым и альфа1-адренорецепторам.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, 2 раза в сутки.Взрослые. Суточная доза в течение первых 4 дней терапии составляет: в первый день— 50мг, второй день— 100мг, третий день— 200мг, 4 день— 300мг. Начиная с 4 дня доза должна титроваться до обычно эффективной дозировки, в пределах от 300 до 450мг/сут. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом, доза может варьироваться в пределах от 150 до 750мг/сут.Пожилые. Подобно другим антипсихотическим препаратам, Сероквель должен использоваться с осторожностью у людей пожилого возраста, особенно в начальный период терапии. У пожилых пациентов начальная доза Сероквеля должна составлять 25мг в день. Доза должна увеличиваться ежедневно на 25–50мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у более молодых пациентов.Безопасность и эффективность Сероквеля у детей и подростков не исследовалась.У пациентов с нарушением функции печени и почек терапия Сероквелем должна начинаться с дозы 25мг/сут. Доза должна увеличиваться ежедневно на 25–50мг до достижения эффективной дозы.

Условия хранения

При температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.кветиапин (в виде фумарата)25 мг100 мг200 мгвспомогательные вещества: повидон; дигидрат двухосновного фосфата кальция; МКЦ; крахмал (гликолят натрия); лактозы моногидрат; магния стеаратсостав оболочки: железа оксид красный (таблетки по 25 мг); железа оксид желтый (таблетки по 25 и 100 мг); титана диоксид; гидроксипропилметилцеллюлоза; полиэтиленгликоль 400в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 или 6 блистеров (таблетки 25 мг); или в пачке картонной 3, 6 или 9 блистеров (таблетки 100 и 200 мг); или в пачке картонной 1 блистер (6 таблеток по 25мг, 3 таблетки по 100мг и 1 таблетка 200 мг).

Показания

Острые и хронические психозы, включая шизофрению.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность при комбинировании с др. препаратами, обладающими центральной активностью, с алкоголем, а также при сочетанном назначении с потенциальными ингибиторами биотрансформации— кетоконазолом, эритромицином и др.

Описание лекарственной формы

Таблетка 25 мг: круглая, диаметром 6мм, персикового цвета, двояковыпуклая, покрыта оболочкой.Таблетка 100 мг: круглая, диаметром 8,5мм, желтого цвета, двояковыпуклая, покрыта оболочкой.Таблетка 200 мг: круглая, диаметром 11мм, белого цвета, двояковыпуклая, покрыта оболочкой.

Фармакокинетика

С белками плазмы связывается на 83%. T1/2— около 7ч. Выводится с мочой (73%) и с фекалиями (21%) в виде неактивных метаболитов. Биотрансформируется при участии цитохрома P450.

Взаимодействие

Эффект ослабляют индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, карбамазепин, барбитураты, рифампицин) и тиоридазин (повышает Cl).

Передозировка

Симптомы: сонливость, седативный эффект, тахикардия, гипотензия.Лечение: симптоматическое; восстановление и контроль проходимости верхних дыхательных путей, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции, мониторинг и поддержание деятельности сердечно-сосудистой системы.

Особые указания

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, гипертензия, тахикардия, лейкопения.Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, головокружение, тревога, редко— злокачественный нейролептический синдром.Со стороны обмена веществ: увеличение уровня холестерина, сывороточных триглицеридов, АЛТ и АСТ, изменение уровня печеночных ферментов.Со стороны ЖКТ: сухость во рту, диарея или запор, диспепсия.Со стороны кожных покровов: сыпь, сухость кожи.Прочие: болевой синдром (боль абдоминальная, головная, в пояснице, мышцах, грудной клетке, ухе), астения, ринит, инфекции мочевыводящих путей, лихорадка, увеличение массы тела.