Доп.данные
Владелец регистрационного удостоверения:
ГРОТЕКС, ООО (Россия)
Контакты для обращений:
ГРОТЕКС ООО (Россия)
Код ATX: S01GA51 (Нафазолин в комбинации с другими препаратами)
Активные вещества
дифенгидрамин (diphenhydramine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
нафазолин (naphazoline) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
СИГИДА дуо
Капли глазные 1 мг+0.33 мг/1 мл: фл. 10 мл 1 шт.
рег. №: ЛП-004396 от 01.08.17 - Действующее
Дата переоформления: 13.01.20
Форма выпуска, упаковка и состав препарата СИГИДА дуо
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого цвета раствора.
1 мл
дифенгидрамина гидрохлорид 1 мг
нафазолина нитрат 0.33 мг
Вспомогательные вещества: борная кислота - 16 мг, макрогол 300 - 1.125 мг, натрия гиалуронат - 1 мг, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) - 0.5 мг, 1М раствор натрия гидроксида или 0.1М раствор азотной кислоты - до рН 4.0-7.0, вода д/и - до 1 мл.
10 мл - флаконы пластмассовые (1) с капельным дозатором - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противоаллергическим и сосудосуживающим действием для местного применения в офтальмологии
Фармако-терапевтическая группа: Противоаллергическое средство комбинированное (H1-гистаминовых рецепторов блокатор + альфа-адреномиметик)
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, обладающий антигистаминным (дифенгидрамин) и вазоконстрикторным (нафазолин) действием.
Дифенгидрамин является антагонистом гистаминовых H1-рецепторов. Путем конкурентной блокады гистаминовых H1-рецепторов снижает аллергические симптомы, особенно связанные с высвобождением гистамина, такие как увеличение проницаемости и расширение сосудов.
Нафазолин стимулирует α-адренорецепторы сосудов; местное применение нафазолина приводит к сужению расширенных сосудов и уменьшению симптомов воспалительного состояния.
Полный местный эффект нафазолина проявляется уже через 5 мин с момента применения. Действие продолжается 6-8 ч.
Фармакокинетика
Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек, вызывая системные эффекты, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок является маловероятным. Системные реакции наступают, главным образом, у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста.
Проявление системного действия дифенгидрамина маловероятно.
Показания препарата СИГИДА дуо
обострение сезонного или круглогодичного аллергического конъюнктивита;
воспалительные состояния, связанные с раздражением конъюнктивы в результате применения контактных линз, воздействия солнечного света, сигаретного дыма, контакта с водой в плавательном бассейне и т.д.
Открыть список кодов МКБ-10
Реклама
bloombeauty.uz
AD
Learn More
Режим дозирования
Препарат применяют местно, в конъюнктивальный мешок.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 1-2 капли при необходимости каждые 6-8 ч.
Препарат не следует применять дольше 3-5 дней.
Порядок работы с флаконом, укомплектованным капельным дозатором
Удалить предохранительное кольцо перед первым использованием флакона.
Осторожно снять колпачок с флакона. Не касаясь дозатора, перевернуть флакон дозатором вниз, зафиксировав между большим и указательным пальцами. Перед началом использования рекомендуется прокачать дозатор до появления первой капли препарата путем нескольких нажатий указательным пальцем сверху на флакон.
Запрокинуть голову назад, расположить дозатор флакона над глазом и указательным пальцем одной руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество раствора в конъюнктивальный мешок глаза.
Избегать контакта наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.
После использования надеть колпачок на флакон.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение всего срока годности. По истечении этого срока препарат следует уничтожить.
При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.
Побочное действие
Возможно: жжение, зуд, гиперемия, раздражение конъюнктивы, боль в глазах, расстройство зрения, сухость слизистой оболочки полости носа, мидриаз, повышение внутриглазного давления.
Описан единичный случай помутнения роговицы (при применении в течение 7 дней не менее 10 раз/сут), которое исчезло после прекращения лечения.
Длительное применение может вести к местным изменениям эпителия, связанным с гипоксией (ухудшающий прогноз).
Противопоказания к применению
гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата (в т.ч. к симпатомиметическим аминам);
закрытоугольная глаукома;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 2 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности применение препарата не рекомендуется.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 2 лет.
Особые указания
Препарат предназначен только для местного применения: инстилляция в конъюнктивальный мешок.
Не следует применять капли в случае затяжного конъюнктивита, их можно применять в течение короткого времени при обострении хронического заболевания.
Системное действие компонентов препарата после введения в конъюнктивальный мешок маловероятно, однако его следует с осторожностью применять у пациентов с гипертензией, аритмией; атеросклерозом, хроническим ринитом, бронхиальной астмой, с гиперчувствительностью к симпатомиметическим аминам, при гипертиреозе, а также при гиперплазии предстательной железы и в пожилом возрасте. Этих пациентов следует предупредить о том, что в случае появления каких-либо системных реакций, указывающих на всасывание нафазолина, необходимо прекратить применение препарата.
Не рекомендуется применять препарат у новорожденных и у детей до 6 лет ввиду возможного появления потенциально опасных побочных действий.
Пациента следует предупредить, что сохранение симптомов раздражения или боль в глазах в течение более 72 ч является показанием к отмене препарата.
Противопоказано применение препарата более 5 дней или с интервалом менее 3 ч, ввиду риска развития синдрома, ведущего к вторичному усилению отека и гиперсекреции, а также возможности развития стойких изменений эпителия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Ввиду возможного расстройства зрения следует с осторожностью применять у лиц, управляющих транспортными средствами и обслуживающих механизмы.
Передозировка
Симптомы: продолжительное или слишком частое применение у детей в возрасте до 6 лет может привести к угнетению ЦНС, гипотермии (понижение температуры тела), длительному мидриазу, повышению АД, тахикардии, коме.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Применение препарата, содержащего нафазолин, одновременно с приемом трициклических антидепрессантов может потенцировать сосудосуживающее действие нафазолина.
Одновременное применение нафазолина с ингибиторами МАО может привести к развитию гипертонического криза.
Условия хранения препарата СИГИДА дуо
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата СИГИДА дуо
Срок годности - 3 года. Не применять после окончания срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.