[развернуть]

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: ГРОТЕКС, ООО (Россия) Контакты для обращений: ГРОТЕКС ООО (Россия) Код ATX: S01GA01 (Нафазолин) Активное вещество: нафазолин (naphazoline) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма СИГИДА кристалл Капли глазные 0.05%: фл. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛП-004032 от 22.12.16 - Действующее Дата переоформления: 27.10.21 Форма выпуска, упаковка и состав препарата СИГИДА кристалл Капли глазные в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости. 1 мл нафазолина нитрат 0.5 мг Вспомогательные вещества: борная кислота - 18.7 мг, макрогол 300 - 1.125 мг, натрия гиалуронат - 1 мг, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) - 0.5 мг, 1М раствор натрия гидроксида или 0.1М раствор азотной кислоты - до pH 4.0-7.0, вода д/и - до 1 мл. 10 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с капельным дозатором - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Препарат с сосудосуживающим действием для местного применения в офтальмологии Фармако-терапевтическая группа: Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик Фармакологическое действие Нафазолин стимулирует α2-адренорецепторы сосудов, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие, что приводит к уменьшению гиперемии и отека конъюнктивы. Полный местный эффект нафазолина проявляется уже через 5 мин с момента применения. Действие продолжается в течение 6-8 ч. Фармакокинетика Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек, вызывая системные эффекты, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок является маловероятным. Системные реакции наступают, главным образом, у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста. Показания препарата СИГИДА кристалл симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии (покраснение) глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия и аллергического конъюнктивита. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама bloombeauty.uz AD Learn More Режим дозирования Препарат применяют местно, в конъюнктивальный мешок. Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 1-2 капли 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 1 капле 1-2 раза/сут. Препарат не следует применять дольше 3-5 дней. Порядок работы с флаконом, укомплектованным капельным дозатором Удалить предохранительное кольцо перед первым использованием флакона. Осторожно снять колпачок с флакона. Не касаясь дозатора, перевернуть флакон дозатором вниз, зафиксировав между большим и указательным пальцами. Перед началом использования рекомендуется прокачать дозатор до появления первой капли препарата путем нескольких нажатий указательным пальцем сверху на флакон. Запрокинуть голову назад, расположить дозатор флакона над глазом и указательным пальцем одной руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество раствора в конъюнктивальный мешок глаза. Следует избегать контакта наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками. После использования надеть колпачок на флакон. После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение всего срока годности. По истечении этого срока препарат следует уничтожить. При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует. После закапывания препарата следует осторожно закрыть глаз, не моргать и не открывать глаза около 2 мин, чтобы препарат адсорбировался. После закапывания следует осторожно сгибом пальца надавить на внутренний угол закрытого века в течение 1-2 мин. Это может предупредить попадание капель через носослезный канал в полость носа и появление побочных действий системного характера. Затем следует вымыть руки, чтобы удалить остатки препарата. Побочное действие Со стороны органа зрения: жжение, зуд, боль в области глаз; реактивная гиперемия конъюнктивы, расстройство зрения, сухость слизистой оболочки полости носа, мидриаз, повышение внутриглазного давления. У детей и пациентов пожилого возраста возможны: бледность кожных покровов, тахикардия, боли в области сердца, повышение АД, усиление потоотделения, дрожь, головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость, головокружение. Противопоказания к применению гиперчувствительность к компонентам препарата; закрытоугольная глаукома; детский возраст до 2 лет. С осторожностью: тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (ИБС, артериальная гипертензия), феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия, сухой ринит, сухой кератоконъюнктивит, глаукома, совместное применение с ингибиторами МАО или другими средствами, способными повысить АД. Применение при беременности и кормлении грудью Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Отсутствуют данные об экскреции нафазолина в грудное молоко. В случае применения в период грудного вскармливания следует соблюдать осторожность. Применение у детей Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 2 лет. Применение капель у детей в возрасте от 2 до 6 лет следует проводить с осторожностью, только под наблюдением врача. Особые указания Препарат предназначен только для местного применения. Применение препарата может вызвать мидриаз. Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшения не наблюдается в течение 72 ч или раздражение или гиперемия продолжаются или ухудшаются, или появляются боль в глазу или нарушения зрения. Следует избегать прямого контакта препарата с контактными линзами. Рекомендуется перед применением глазных капель вынимать контактные линзы. Во избежание загрязнения не следует прикасаться верхней частью упаковки к любым поверхностям. В случае изменения цвета или помутнения раствора препарат не пригоден для использования. Пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (такими как ИБС, артериальная гипертензия), феохромоцитомой и нарушениями обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет), а также пациентам, которые получают ингибиторы МАО или другие препараты, способные повысить АД, следует применять препарат только тогда, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Очень частое применение препарата может привести к покраснению глаз. Препарат Сигида кристалл целесообразно применять только в случае легкого раздражения глаз. Пациент должен знать: если в течение 48 ч состояние не улучшается или раздражение или покраснение продолжаются или усиливаются, следует прекратить применение препарата; в случае если раздражение или покраснение связаны с серьезными заболеваниями органа зрения (например, инфекции, инородное тело или химические травмы роговицы), рекомендуется обратиться к врачу; если появляются интенсивная боль в глазах, головная боль, быстрая потеря зрения, внезапное появление перед глазами плавающих пятен, покраснение глаз, боль под действием света или двоение в глазах, к врачу следует обратиться немедленно. Не следует применять глазные капли Сигида кристалл пациентам с эпидермально-эндотелиальной дистрофией роговицы. Использование в педиатрии Применение капель у детей в возрасте от 2 до 6 лет следует проводить с осторожностью, только под наблюдением врача. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Ввиду возможного расстройства зрения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности сразу после применения препарата. Передозировка При местном применении препарата передозировка маловероятна. Отсутствуют данные о случаях передозировки нафазолина в лекарственной форме глазные капли. Симптомы: передозировка или случайное употребление внутрь может привести к угнетению ЦНС, гипотермии, нарушению сердечного ритма, потливости, длительному мидриазу, сонливости и коме (риск передозировки выше у детей и пожилых пациентов), повышению АД с возможным последующим резким снижением АД, тахикардии. Лечение: проведение симптоматической терапии. Лекарственное взаимодействие Применение нафазолина одновременно с приемом трициклических антидепрессантов может потенцировать сосудосуживающее действие нафазолина. Одновременное применение нафазолина с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены может привести к развитию гипертонического криза. В случае сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует придерживаться 15-минутного интервала между их применением. Условия хранения препарата СИГИДА кристалл Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности препарата СИГИДА кристалл Срок годности - 3 года. Не применять после окончания срока годности. Условия реализации Препарат отпускается без рецепта.