[развернуть]

Латинское наименование

Sinecod

Действующее вещество

Бутамират*(Butamiratum)

ATX

R05DB13 Бутамират

Фармакологическая группа

Противокашлевое средство центрального действия [Противокашлевые средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A37 КоклюшJ999* Диагностика заболеваний органов дыханияR05 КашельZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практикаZ98.8 Другие уточненные послехирургические состояния

Состав

Капли для приема внутрь для детей1 млактивное вещество:бутамирата цитрат5 мгвспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м— 405 мг; глицерол— 290 мг; натрия сахаринат— 1,15 мг; бензойная кислота— 1,15 мг; ванилин— 1,15 мг; этанол— 96% об./об.— 3 мг; натрия гидроксид 30% м/м— 0,5 мг; вода— до 1 млСироп со вкусом или ароматом ванили1 млактивное вещество:бутамирата цитрат1,5 мгвспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м— 40,5 г; глицерол— 29 г; натрия сахаринат— 0,06 г; бензойная кислота— 0,115 г; ванилин— 0,06 г; этанол 96% об./об.— 0,25 г, натрия гидроксид 30% м/м— 0,031 г, вода— до 100 мл

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противокашлевое.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой. Капли: детям от 2 мес до 1 года— по 10 капель 4 раза в сутки, 1–3 лет— по 15 капель 4 раза в сутки, старше 3 лет— по 25 капель 4 раза в сутки. Сироп (отмеривают мерным колпачком): детям от 3 до 6 лет— по 5мл 3 раза в сутки, 6–12 лет— по 10мл 3 раза в сутки, 12 лет и старше— по 15мл 3 раза в сутки; взрослым— по 15мл 4 раза в сутки.Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования. Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь (для детей), 5 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, снабженном капельницей-дозатором из ПЭНП и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия. По 1 фл. помещают в картонную пачку.Сироп (ванильный), 1,5 мг/мл. По 100 или 200 мл во флаконе из темного стекла, с крышкой из ПЭ и полипропилена, снабженной системой от несанкционированного вскрытия детьми, с мерным колпачком из полипропилена. По 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Консьюмер Хелс СА.Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.e-mail: consumerhealth@novartis.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;беременность (I триместр);период лактации;детский возраст до 2 мес (для капель) и до 3 лет (для сиропа).С осторожностью: беременность (II и III триместры).

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод.Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод® не следует применять в I триместре беременности. В II и III триместрах применение препарата Синекод® возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода. Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком, назначение препарата Синекод® в период лактации не рекомендуется.

Описание лекарственной формы

Капли для приема внутрь для детей: прозрачная жидкость, от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета, с запахом ванили.Сироп: бесцветная прозрачная жидкость с запахом ванили.

Фармакодинамика

Бутамират, активное вещество препарата Синекод®, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни по химической структуре, ни по фармакологическим свойствам.Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 150 мг бутамирата Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) составляет 6,4 мкг/мл и достигается примерно через 1,5 ч. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной, и кумуляция не наблюдается.Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обусловливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. Метаболиты выводятся главным образом почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. T1/2 составляет 6 ч.

Взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение АД.Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание жизненноважных функций организма. Специального антидота нет.

Особые указания

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей. Капли содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому могут назначаться больным с сахарным диабетом.Влияние на способность управлять автотранспортом или механизмами. Синекод® может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работ, требующих концентрации внимания (например при работе с механизмами), после приема препарата.

Побочные действия

При применении препарата Синекод® редко (?1/10000, <1/1000) наблюдаются следующие побочные эффекты.Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение.Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея.Со стороны кожных покровов: экзантема.Прочие: редко— возможно развитие аллергических реакций.