[развернуть]

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: ВАЛЕНТА ФАРМ, АО (Россия) Произведено: НОВОСИБХИМФАРМ, АО (Россия) или НМИЦ кардиологии Минздрава России, ФГБУ (Россия) или ВАЛЕНТА ФАРМ, АО (Россия) Код ATX: R06AD01 (Алимемазин) Активное вещество: алимемазин (alimemazine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Тералиджен® Р-р д/в/м введения 5 мг/мл: амп. 5 мл 5, 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-004019 от 12.12.16 - Действующее Дата переоформления: 15.11.21 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тералиджен® Раствор для в/м введения бесцветный или слегка окрашенный, прозрачный или слегка опалесцирующий. 1 таб. алимемазина тартрат 5 мг Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота - 1 мг, натрия сульфит - 0.5 мг, вода д/и - до 1 мл. 5 мл - ампулы светозащитного стекла (10) - коробки картонные. 5 мл - ампулы светозащитного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные. 5 мл - ампулы светозащитного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные. 5 мл - ампулы светозащитного стекла (10) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные. 5 мл - ампулы светозащитного стекла (10) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Анксиолитический и седативный препарат Фармако-терапевтическая группа: Анксиолитическое средство. Седативное средство Фармакологическое действие Производное фенотиазина. Действует как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии. Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нарушениях функций ЦНС. Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории. Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Обладает противорвотной и противокашлевой активностью. Противорвотное и вегетостабилизирующее действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра. В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде. Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые H1-рецепторы. Обладает слабой антихолинергической активностью. Фармакокинетика Всасывается быстро и полно при любых путях введения. Связывание с белками плазмы составляет 20-30%. Метаболизируется в печени. Выводится почками 70-80% - в виде метаболита (сульфоксида). Показания активных веществ препарата Тералиджен® В качестве седативного и анксиолитического средства для купирования симптомов при невротических и психовегетативных расстройствах; симптоматическое лечение аллергических состояний различного генеза; в качестве седативного средства для премедикации и в послеоперационном периоде; в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама samsung AD Go to site Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Применяют внутрь и в/м в соответствующих лекарственных формах. Дозу и частоту применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, схемы лечения, клинической ситуации, возраста пациента. Для приема внутрь разовая доза для взрослых составляет 2.5-10 мг. Максимальная доза: для взрослых - 500 мг/сут, для пациентов пожилого возраста - 200 мг/сут. Для детей старше 3 лет разовая доза составляет 2.5-5 мг. Суточная доза составляет 20-80 мг. Для в/м введения разовая доза - 25-50 мг. Максимальная доза - 200 мг/сут. Побочное действие Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно. Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор). Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение АД, тахикардия. Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита. Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета. Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к алимемазину, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, паркинсонизм, миастения, синдром Рейе, одновременное применение ингибиторов МАО, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет при применении в качестве противоаллергического средства и в качестве седативного средства перед хирургическим вмешательством, до 7 лет по другим показаниям. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания. В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности. Применение при нарушениях функции печени Противопоказание: тяжелые заболевания печени. Применение при нарушениях функции почек Противопоказание: тяжелые заболевания почек. Применение у детей Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет в качестве противоаллергического средства и в качестве седативного средства перед хирургическим вмешательством, до 7 лет - по другим показаниям. Применение у пожилых пациентов Максимальная доза: для пожилых пациентов - 200 мг/сут. Особые указания Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых лекарственных средств. Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине. Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 ч до аллергологического тестирования. В период лечения не следует употреблять алкоголь. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В период лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора). Лекарственное взаимодействие Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств, а также препаратов для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных средств (требуется коррекция доз). Трициклические антидепрессанты и антихолинергические средства усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина. При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС. Ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина. При совместном применении алимемазина с противосудорожными средствами и барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз). При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выраженное снижение АД, аритмии. Ослабляет действие бромокриптина. При одновременном применении у кормящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови. При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное применение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. При одновременном применении алимемазина с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии. При совместном применении производных фенотиазина (в т.ч. алимемазина) с гепатотоксическими средствами возможно усиление гепатотоксичности последних.