Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: BIONORICA, SE (Германия) Контакты для обращений: БИОНОРИКА ООО (Россия) Код ATX: R02AA20 (Прочие антисептики) Лекарственная форма Тонзилгон® Н Капли д/приема внутрь: фл. 50 мл или 100 мл с дозир. капельн. устройством рег. №: П N014245/02 от 30.12.11 - Бессрочно Дата переоформления: 02.11.23 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тонзилгон® Н Капли для приема внутрь в виде прозрачной или слегка мутной жидкости желтовато-коричневого цвета, с характерным запахом; возможно выпадение незначительного осадка в процессе хранения. 100 г водно-спиртовой экстракт из 2.6 г смеси лекарственного растительного сырья (4:3:5:4:4:2:4): алтея лекарственного корни, ромашки аптечной цветки, хвоща обыкновенного трава, ореха грецкого листья, тысячелистника обыкновенного трава, дуба кора, одуванчика лекарственного трава 29 г Вспомогательные вещества: вода очищенная. Содержание этанола: 16.0-19.5% (об/об). 50 мл - флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством сверху - пачки картонные. 100 мл - флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством сверху - пачки картонные. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. Клинико-фармакологическая группа: Антисептик растительного происхождения Фармако-терапевтическая группа: Антисептическое средство растительного происхождения Фармакологическое действие Антисептическое средство растительного происхождения. Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Тонзилгон® Н обладает противовоспалительным и антисептическим действием. Активные компоненты входящих в состав препарата ромашки, алтея и хвоща способствуют повышению активности неспецифических факторов защиты организма. Полисахариды, эфирные масла и флавоноиды ромашки, алтея и тысячелистника, танины коры дуба оказывают противовоспалительное действие и способствуют уменьшению отека слизистой оболочки дыхательных путей. Показания препарата Тонзилгон® Н острые и хронические заболевания верхних отделов дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит); профилактика осложнений при респираторных вирусных инфекциях и как дополнение к терапии антибиотиками при бактериальных инфекциях. Открыть список кодов МКБ-10 Режим дозирования Препарат принимают внутрь. Капли для приема внутрь принимают в неразбавленном виде, некоторое время подержав во рту перед проглатыванием. В острый период развития заболевания: взрослым - по 25 капель 5–6 раз/сут, детям школьного возраста (старше 6 лет) - по 15 капель 5–6 раз/сут, детям дошкольного возраста (старше 1 года) - по 10 капель 5–6 раз/сут. После исчезновения острых симптомов заболевания (боль в горле) следует продолжить лечение препаратом в течение еще 1 недели: взрослым - по 25 капель 3 раза/сут, детям школьного возраста (старше 6 лет) - по 15 капель 3 раза/сут, детям дошкольного возраста (старше 1 года) - по 10 капель 3 раза/сут. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Возможно аллергические реакции. При появлении признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата. Противопоказания к применению повышенная чувствительность к компонентам препарата (в частности, к растениям семейства сложноцветных); алкоголизм (в т.ч. после антиалкогольного лечения); детский возраст до 1 года. С осторожностью заболевания печени; черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга; детский возраст старше 1 года (применение возможно только после консультации с врачом) – в связи с содержанием этанола в препарате. Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача. Применение при нарушениях функции печени Препарат следует назначать с осторожностью при заболеваниях печени (применение возможно только после консультации с врачом). Применение у детей Противопоказан детям в возрасте до 1 года. У детей старше 1 года применение возможно только после консультации с врачом. Особые указания Содержание в препарате этанола составляет от 16% до 19.5% (в объемном отношении). В максимальной разовой дозе (25 капель) содержание абсолютного этанола составляет 0.21 г; в максимальной суточной дозе (25 капель 6 раз/сут) – 1.26 г. Если при применении препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, следует обратиться к врачу. В процессе хранения препарата возможно легкое помутнение жидкости или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата. Перед применением препарат следует взбалтывать! При использовании флакона следует держать его в вертикальном положении. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в связи с содержанием этанола в препарате). Передозировка До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы. Симптомы: возможно усиление побочных эффектов со стороны ЖКТ. Лечение: симптоматическое. Лекарственное взаимодействие Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано. Условия хранения препарата Тонзилгон® Н Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата Тонзилгон® Н Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Открытые флаконы можно использовать в течение 6 месяцев. Условия реализации Препарат отпускают без рецепта.