Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: ВЕЛФАРМ, ООО (Россия) Код ATX: M01AE17 (Декскетопрофен) Активное вещество: декскетопрофен (dexketoprofen) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Велдексал® Р-р д/в/в и в/м введения 25 мг/1 мл: амп. 2 мл 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-005482 от 22.04.19 - Действующее Дата переоформления: 02.04.20 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Велдексал® Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, с характерным запахом спирта. 1 мл декскетопрофена трометамол 36.9 мг,  что соответствует содержанию декскетопрофена 25 мг Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 95%), натрия хлорид, 1М раствор натрия гидроксида, вода д/и. 2 мл - ампулы светозащитного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 2 мл - ампулы светозащитного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: НПВС Фармако-терапевтическая группа: НПВП Фармакологическое действие НПВС. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления ЦОГ. Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема, длительность действия - 4-6 ч. Фармакокинетика После приема препарата внутрь Cmax декскетопрофена у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин). Связывание с белками плазмы - 99%. Средний Vd - менее 0.25 л/кг. T1/2 составляет 1.65 ч. Подвергается метаболизму. Выводится главным образом почками в виде метаболитов. Показания активных веществ препарата Велдексал® Для приема внутрь: болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях: острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); дисменорея; зубная боль. Для парентерального введения: купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматическая боль, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль); симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты: анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит). Открыть список кодов МКБ-10 Реклама bloombeauty.uz AD Learn More Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Для приема внутрь средняя разовая доза составляет 12.5 мг - 1-6 раз/сут каждые 4-6 ч по мере необходимости или 25 мг 1-3 раза/сут каждые 8 ч. Максимальная суточная доза составляет 75 мг. Длительность применения - не более 3-5 дней. При парентеральном введении (в/м или в/в) рекомендуемая доза для взрослых составляет 50 мг каждые 8-12 ч. Для пациентов с нарушениями функции печени или почек, пациентов пожилого возраста начальная доза - не более 50 мг/сут. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе; редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД. Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм. Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; редко - изменение картины периферической крови, нарушения функции почек. Противопоказания к применению Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, активные кровотечения различного генеза, повышенная кровоточивость, терапия антикоагулянтами, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, беременность, лактация, детский возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС. Применение при беременности и кормлении грудью Применение при беременности и в период лактации противопоказано. Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при печеночной недостаточности. Для пациентов с нарушениями функции печени начальная доза - не более 50 мг/сут. Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при почечной недостаточности. Для пациентов с нарушениями функции почек начальная доза - не более 50 мг/сут. Применение у детей Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет Применение у пожилых пациентов Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Для лиц пожилого возраста начальная доза - не более 50 мг/сут. Особые указания Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения. Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Требуется особая осторожность при одновременном применении декскетопрофена с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Поскольку декскетопрофен может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении декскетопрофена с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов. При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации последнего в плазме крови. С осторожностью применять декскетопрофен менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, т.к. концентрация последнего в плазме крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться. Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов.