[развернуть]

Латинское наименование

Vessel Due F

Действующее вещество

Сулодексид*(Sulodexidum)

ATX

B01AB11 Сулодексид

Фармакологическая группа

Антикоагулянты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

G93.4 Энцефалопатия неуточненнаяH36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)I79 Поражения артерий, артериол и капилляров при болезнях, классифицированных в других рубрикахI79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубрикахN08.3 Гломерулярные поражения при сахарном диабете (E10-14+ с общим четвертым знаком .2)

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — ангиопротективное, антикоагулянтное, антитромботическое, профибринолитическое.

Способ применения и дозы

В/м, в/в (в 150–200 мл физиологического раствора), внутрь. В начале лечения содержимое 1 ампулы вводить ежедневно в/м в течение 15–20 дней, затем по 1 капс. 2 раза в день внутрь между приемами пищи в течение 30–40 дней. Полный курс следует повторять не менее 2 раз в год. По усмотрению врача режим дозирования может быть изменен.

Условия хранения

При температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций1 амп.сулодексид600 ЛЕвспомогательные вещества: натрия хлорид— 18 мг; вода для приготовления инъекций— q.s. до 2млв ампулах по 2 мл; в коробке 10 ампул.Капсулы1 капс.сулодексид250 ЛЕвспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат— 3,3 мг; коллоид диоксида кремния— 3,0 мг; триглицериды— 86,1 мгсостав капсулы: желатин— 55,0 мг; глицерин— 21,0 мг; натрия этил-р-оксибензоат— 0,24 мг; натрия пропилпараоксибензоат— 0,12 мг; диоксид титана (E171)— 0,30 мг; красный оксид железа— 0,90 мгв блистере 25 шт.; в коробке 2 блистера.

Показания

ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда;нарушения мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления;дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью;сосудистая деменция;окклюзионные поражения периферических артерий атеросклеротического и диабетического генеза;флебопатии, тромбозы глубоких вен;микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия) при сахарном диабете;тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);лечение гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении (ГТТ), поскольку препарат не вызывает и не усугубляет ГТТ.

Противопоказания

гиперчувствительность;геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у больных диабетом типа 1 во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных— гестоза.

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций: светло-желтый или желтый прозрачный раствор, помещенный в ампулы из темного прозрачного стекла.Капсулы: мягкие желатиновые капсулы овальной формы, кирпично-красного цвета.

Фармакодинамика

Быстротекущая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III, а дерматановая— к кофактору гепарина II. Антикоагулянтное действие проявляется за счет сродства к кофактору гепарина II, который инактивирует тромбин.Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного X фактора, с усилением синтеза и секреции простациклина (ПГI2), со снижением уровня фибриногена в плазме крови и др. Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.Ангиопротективное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент— липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП). Уменьшает вязкость крови, подавляет пролиферацию клеток мезангия, уменьшает толщину базальной мембраны.

Фармакокинетика

90% абсорбируется в эндотелии сосудов (создает в нем концентрацию, в 20–30 раз превышающую его концентрацию в тканях других органов) и всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени и почках. В отличие от нефракционированного гепарина и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Распределение дозы по органам показало, что препарат претерпевает экстрацеллюлярную диффузию в печени и почках через 4ч после введения.Через 24ч после в/в введения экскреция с мочой составляет 50% препарата, а через 48ч— 67%.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное использование с препаратами, влияющими на систему гемостаза (прямые и непрямые антикоагулянты, антиагреганты).

Передозировка

Симптомы: кровоточивость или кровотечение.Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

В случае необходимости рекомендуется использовать препарат под контролем коагулограммы. В начале и конце лечения целесообразно определять следующие показатели: АЧТВ (в норме— 30–40 с, в зависимости от вида и концентрации используемого активатора может быть 25–30 или 35–50 с), содержание антитромбина III (в норме— 210–300 мг/л), время кровотечения (в норме по Дуке— 2–4 мин), время свертывания нестабилизированной крови (в норме по методу Милиана в модификации Моравица— 6–8 мин). Вессел Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели приблизительно в полтора раза.

Характеристика

Натуральный продукт, выделенный из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Представляет собой естественную смесь гликозаминогликанов: гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%).

Комментарий

Вессел Дуэ Ф, капсулы— расфасовка Фармакор Продакшн (Россия).Вессел Дуэ Ф, ампулы— упаковка Фармакор Продакшн (Россия).

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в эпигастрии.Аллергические реакции: сыпь.Прочие: боль, жжение, гематома в месте инъекции.