[развернуть]

Доп.данные

Упаковка и форма выпуска Спрей назальный дозированный 0,1 % - 20 мл во флакон с дозирующим устройством для распыления, насадкой для носа и защитным колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки. Лекарственная форма Прозрачный бесцветный раствор. Состав 1 доза препарата содержит: действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,14 мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) 0,056 мг в пересчете на бензалкония хлорид 0,028 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,07 мг, натрия цитрат дигидрат 0,364 мг, глицерол 85% 3,36 мг, вода очищенная 136,71 мг. Фармакотерапевтическая группа противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик Фармакодинамика Ксилометазолин является альфа-адреномиметиком, используемым для местного применения в ЛОР-практике. При местном применении ксилометазолин вызывает сужение артериол, что приводит к уменьшению гиперемии и отека слизистых оболочек носоглотки и уменьшению отделяемого секрета. Отчетливое местное действие препарата выявляется уже через несколько минут и сохраняется в течение нескольких часов (до 6-8 часов), проявляясь в восстановлении проходимости носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие больных и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета. Фармакокинетика При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, поэтому концентрации в плазме крови очень малы (аналитически не определяются). Показания В качестве симптоматического лечения при следующих заболеваниях и состояниях: - острый вирусный или бактериальный ринит; - острый аллергический ринит; - острый синусит или обострение хронического синусита; - острый средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы); - подготовка больных к диагностическим процедурам в носовых ходах. Противопоказания - повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим компонентам препарата; - воспаление кожи, слизистой оболочки носа и образование корки (сухой ринит); - применение после гипофизэктомии; - применение у детей до 10 лет; - закрытоугольная глаукома; - прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов. С осторожностью: Применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, тяжелыми сердечными заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом, пациентам, принимающих бромокриптин и с синдромом удлиненного интервала QT. Применение во время беременности и в период кормления грудью: Препарат не следует принимать во время беременности. Принимать с осторожностью во время грудного вскармливания. Способ применения и дозы Взрослым и детям старше 10 лет: по 1 дозе (одно нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3-х раз в день (максимальная доза не должна превышать 7 раз в день). Интервал между введением препарата не должен быть менее 6 часов. 1 доза = 0,14 мл раствора, 140 мкг. Во избежание осложнений в виде возобновления симптомов заболевания, продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней. Перед применением препарата рекомендуется освободить носовой ход от секрета, а во время введения препарата необходимо сделать легкий вдох через нос. Побочные действия Ощущение жжения и сухости слизистой оболочки полости носа; в редких случаях - раздражение слизистой оболочки носа, ротовой полости и гортани, головная боль и тошнота; крайне редко (<1/10000) - аритмия, увеличение артериального давления, повышенная возбудимость, кожные реакции. Передозировка В редких случаях передозировки, возникающих преимущественно у детей, могут наблюдаться следующие симптомы: нерегулярный пульс, повышение артериального давления, в некоторых случаях - потеря сознания. При передозировке показано симптоматическое лечение под наблюдением. В серьёзных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция лёгких. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При случайном приёме умеренного или большого количества препарата внутрь, следует принять активированный уголь (адсорбент) и натрия сульфат (слабительное средство), сделать промывание желудка. Лекарственное взаимодействие Одновременный прием три- или тетрациклических антидепрессантов может увеличить системное воздействие ксилометазолина. При одновременном приеме препарата с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) возможен риск повышения артериального давления. Особые указания Пациенты с синдромом удлинённого интервала QT, принимающие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску возникновения серьезных желудочковых аритмий. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Влияния на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами не отмечено. Температура хранения от 2℃ до 25℃ Особые условия хранения После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года.