[развернуть]

Латинское наименование

Sumamed®

Действующее вещество

Азитромицин*(Azithromycinum)

ATX

J01FA10 Азитромицин

Фармакологическая группа

Антибиотик— азалид [Макролиды и азалиды]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненнаяA54.9 Гонококковая инфекция неуточненнаяA56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового трактаA56.1 Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органовA56.2 Хламидийная инфекция мочеполового тракта неуточненнаяA56.8 Хламидийные инфекции, передающиеся половым путем, другой локализацииJ13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniaeJ14 Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева - Пфейффера]J15.2 Пневмония, вызванная стафилококкомJ15.7 Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniaeJ16.0 Пневмония, вызванная хламидиямиJ16.8 Пневмония, вызванная другими уточненными инфекционными возбудителямиN39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализацииN70 Сальпингит и оофоритN71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки маткиN74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий1 фл.активное вещество:азитромицина дигидрат524,10 мг(эквивалентно 500 мг азитромицина)вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат— 420,56 мг; натрия гидроксид— 188,00 мг; натрия гидроксид— q.s.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра.

Способ применения и дозы

В/в капельно вводят в течение 3 ч раствор для инфузий в концентрации 1 мг/мл, в течение 1 ч— в концентрации 2 мг/мл. Необходимо избегать введения более высоких концентраций из-за опасности возникновения реакций в месте введения препарата.Сумамед® нельзя вводить в/в струйно или в/м.Внебольничная пневмония: 500 мг/сут в/в однократно в течение не менее 2 дней. В случае необходимости по решению лечащего врача в/в курс может быть продлен, но не должен составлять более 5 дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в дозе 500 мг/сут однократно до полного завершения 7–10-дневного общего курса лечения.Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: 500 мг/сут в/в однократно в течение 2 дней. В/в курс лечения— не более 5 дней. После окончания в/в введения рекомендуется применение азитромицина внутрь в дозе 250 мг/сут однократно до полного завершения 7-дневного общего курса лечения.Срок перехода от в/в введения препарата Сумамед® к приему внутрь определяется врачом в соответствии с данными клинического обследования.Особые группы пациентовНарушение функции почек. При применении у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина более 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.Нарушение функции печени. При применении у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.Пожилые пациенты. Коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед® в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа «пируэт».Детский возраст до 18 лет. Эффективность и безопасность применения у детей до 18 лет лекарственной формы препарата Сумамед®, предназначенной для в/в инфузий, не установлена.Приготовление раствора для инфузийРаствор для инфузии готовится в 2 этапа.1-й этап— приготовление восстановленного раствора. К содержимому флакона (500 мг азитромицина) добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. В 1 мл восстановленного раствора содержится 100 мг азитромицина. Восстановленный раствор следует немедленно использовать для дальнейшего разведения. Восстановленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворенных частиц, в противном случае раствор не должен использоваться.2-й этап— разведение восстановленного раствора (100 мг/мл). Проводится непосредственно перед введением в соответствии с ниже представленной таблицей.

Условия отпуска из аптек

Концентрация азитромицина в растворе для инфузий, мг/мл

Срок годности

Количество растворителя, мл

Применение при беременности и кормлении грудью

1,0

Описание лекарственной формы

500

Передозировка

2,0

Фармакологические группы

250

Характеристика

Во флакон с растворителем (физиологический раствор— 0,9% хлорид натрия, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера) добавляют восстановленный раствор до получения конечной концентрации азитромицина 1,0–2,0 мг/мл.Приготовленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворенных частиц, в противном случае раствор не должен использоваться.Приготовленный разведенный раствор следует использовать немедленно.

Литература

внебольничная пневмония тяжелого течения, вызванная Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae;инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза тяжелого течения (эндометрит и сальпингит), вызванные Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae и Mycoplasma hominis.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам или другим компонентам препарата;тяжелое нарушение функции печени;тяжелое нарушение функции почек (Cl креатинина менее 40 мл/мин);одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;детский возраст до 18 лет.С осторожностью: миастения; легкое и умеренное нарушение функции печени; легкое и умеренное нарушение функции почек (Cl креатинина более 40 мл/мин); наличие проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): врожденное или приобретенное удлинение интервала QT, терапия антиаритмическими препаратами классов IА (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), нарушение водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимая брадикардия, аритмия сердца или тяжелая сердечная недостаточность; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина.

Побочные действия

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания рекомендуется приостановить грудное вскармливание.