[развернуть]

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ЗАО (Россия) Контакты для обращений: МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО (Россия) Код ATX: A06AD15 (Макрогол) Активное вещество: макрогол (macrogol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Лавакол® Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 12 г: пак. 15 шт. рег. №: ЛС-000443 от 18.05.10 - Бессрочно Дата перерегистрации: 24.05.17 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лавакол® Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета; приготовленный раствор - бесцветная или слегка окрашенная жидкость, допускается слабая опалесценция. 1 пак. макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) 12 г Вспомогательные вещества: натрия сульфат (натрий сернокислый) - 1 г, натрия гидрокарбонат (натрий двууглекислый) - 0.6 г, натрия хлорид - 0.2 г, калия хлорид - 0.2 г. 14 г - пакеты термосвариваемые из комбинированного материала (15) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Слабительный препарат с осмотическими свойствами Фармако-терапевтическая группа: Слабительное средство Фармакологическое действие Осмотическое слабительное средство. Высокомолекулярное вещество, представляющее собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. Увеличивает осмотическое давление и объем содержащейся в кишечнике жидкости, усиливая перистальтику. Увеличивает объем химуса, предупреждает потерю электролитов с каловыми массами. Восстанавливает рефлекс эвакуации, не изменяет pH химуса. Действие препарата основано на сочетании высокомолекулярного полимера с изотоническим раствором электролитов. Макрогол препятствует всасыванию воды из желудка и кишечника и способствует ускоренной эвакуации кишечного содержимого путем частых дефекаций. Электролиты, содержащиеся в препарате, препятствуют нарушению водно-электролитного баланса организма. Фармакокинетика Фармакокинетические исследования подтверждают отсутствие абсорбции и метаболизма макрогола при приеме внутрь. Показания препарата Лавакол® подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки, а также к оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в кишечнике; симптоматическое лечение запоров у взрослых. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама samsung AD Go to site Режим дозирования Препарат принимают внутрь. Препарат можно применять только у взрослых пациентов. Подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки, а также к оперативным вмешательствам Препарат принимают натощак. Содержимое пакета (14 г) растворяют в 200-250 мл воды непосредственно перед применением. При назначении процедуры (исследование или оперативное вмешательство) на первую половину дня (до 12 ч) раствор следует принять накануне вечером - из расчета 15 пакетов (примерно по 200-250 мл) с интервалом в 20 мин. Рекомендуемые часы приема препарата с 17 ч до 22 ч. Если процедура назначена на вторую половину дня (после 12 ч) прием раствора следует поделить на 2 этапа (накануне вечером пациент принимает раствор из расчета 10 пакетов и 5 пакетов утром). Рекомендуемые часы приема: накануне проведения процедуры 19-22 ч (10 пакетов), утром до процедуры с 6 до 9 ч (5 пакетов). Прием препарата необходимо закончить за 3-4 ч до процедуры. В процессе приема и после него употребляется только жидкая пища. После 22 ч прием пищи не показан. Симптоматическое лечение запоров у взрослых Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане воды непосредственно перед приемом. 1 пакет утром или по 1 пакету утром и вечером в случае приема 2 пакетов в день. Ежедневная доза должна адаптироваться в соответствии с клиническим эффектом и может варьировать от 1 пакета каждый день до 2 пакетов в день. Эффект от приема препарата выражен в течение 24-28 ч после его приема. Рекомендуемый курс лечения - 1 месяц. Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой. Если симптомы запора сохраняются более 1 месяца, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: ощущение растяжения передней брюшной стенки, боль в животе, тошнота, диарея, рвота, сильные позывы на дефекацию, недержание кала, раздражение перианальной области, метеоризм. Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, отечность лица, отек Квинке, анафилактический шок, молниеносный и острый отек легких. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу. Противопоказания к применению повышенная чувствительность к макроголу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; дегидратация; хроническая сердечная недостаточность; язва желудка; кишечная непроходимость; прободение или риск прободения стенки кишечника; тяжелые воспалительные заболевания кишечника; нарушение опорожнения желудка (в т.ч. гастропарез); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: язвенный колит, пациенты с нарушением глотательного рефлекса, рефлюкс-эзофагит, угнетение сознания, нарушение функции почек, склонность к развитию водно-электролитного дисбаланса, неврологические нарушения, нарушение двигательных функций, склонность к аспирации, беременность, пожилой возраст. Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (в связи с недостаточностью данных для оценки влияния макрогола на плод). Поскольку макрогол не абсорбируется из ЖКТ, применение препарата в период грудного вскармливания возможно по согласованию с лечащим врачом. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек. Применение у детей Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Применение у пожилых пациентов С осторожностью следует применять препарат пациентам пожилого возраста. Особые указания Пациентам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями препарат рекомендуют применять под медицинским контролем. Пациент должен быть предупрежден о необходимости сообщить врачу обо всех одновременно применяемых препаратах. В случае развития диареи необходим особый контроль и мониторинг электролитного состава крови у пациентов, склонных к развитию электролитных нарушений. Рекомендуется с осторожностью применять препарат у пациентов с язвенным колитом ввиду высокого риска перфорации. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Учитывая возможность развития нежелательных реакций, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Передозировка Превышение дозы может приводить к нарушению водно-электролитного баланса, развитию диареи, которая, как правило, прекращается самостоятельно через 1-2 суток после отмены препарата. Лекарственное взаимодействие Диарея, вызванная применением препарата Лавакол®, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых лекарственных средств. В случае одновременного приема препарата Лавакол® с другими лекарственными средствами его рекомендуется назначать через 2 ч после их приема. Одновременный прием макрогола и дигоксина приводит к снижению степени всасывания последнего в кишечнике. Условия хранения препарата Лавакол® Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности препарата Лавакол® Срок годности - 5 лет. Условия реализации Препарат отпускается без рецепта.