[развернуть]

Латинское наименование

Metoclopramide-Promed

Действующее вещество

Метоклопрамид*(Metoclopramidum)

ATX

A03FA01 Метоклопрамид

Фармакологическая группа

Противорвотные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

K21 Гастроэзофагеальный рефлюксK25 Язва желудкаK26 Язва двенадцатиперстной кишкиK31.8.0* Атония желудкаK59.8.0* Атония кишечникаK82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путейK94* Диагностика заболеваний ЖКТR06.6 ИкотаR11 Тошнота и рвотаR14 Метеоризм и родственные состоянияZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противорвотное. Является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Оказывает противорвотное действие, устраняет тошноту и икоту. Оказывает регулирующее и нормализующее влияние на деятельность ЖКТ, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Стимулирует секрецию пролактина.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослым— по 0,005–0,01г 3–4 раза в сутки, максимальная разовая доза— 0,02г, суточная— 0,06г. Детям старше 6 лет— по 0,005г 1–3 раза в сутки.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

Таблетки1 табл.метоклопрамида гидрохлорид10 мгвспомогательные вещества: лактоза; крахмал кукурузный; тальк очищенный; магния стеарат; натрия крахмала гликолат; кремний коллоидный безводныйв блистере 10 шт.; в пачке картонной 5 или 10 блистеров или в пакете ПЭ 5000 шт.; в банке ПЭ 1 пакет.Раствор для инъекций1 млметоклопрамида гидрохлорид5 мгвспомогательные вещества: динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты; натрия метабисульфит; натрия ацетат; кислота уксусная ледяная; вода для инъекцийв ампулах темного стекла по 2 мл; в пластиковом поддоне 5 шт.; в коробке картонной 1 или 2 поддона.

Показания

Тошнота, рвота, икота различного генеза (в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной лучевой терапией или приемом цитостатиков), функциональные расстройства пищеварения, гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь, атония и гипотония желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. послеоперационная), дискинезия желчевыводящих путей, метеоризм, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии), подготовка к диагностическим исследованиям ЖКТ.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кровотечение из ЖКТ, стеноз привратника желудка, механическая кишечная непроходимость, перфорация стенки желудка или кишечника (в т.ч. состояния, когда усиление двигательной активности ЖКТ нежелательно), глаукома, феохромоцитома (возможен гипертензивный криз в связи с выбросом катехоламинов из опухоли), эпилепсия (тяжесть и частота эпилептических припадков могут повышаться), болезнь Паркинсона и другие экстрапирамидные расстройства (возможно обострение), пролактинзависимые опухоли, ранний детский возраст до 2 лет (повышен риск возникновения дискинетического синдрома).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. Не рекомендуется в период кормления грудью.

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать пациентам с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, болезнью Паркинсона, нарушением функции печени и почек, престарелым больным, а также детям, т.к. у них значительно выше риск возникновения дискинетического синдрома. Детям до 6 лет препарат назначают в каплях или парентерально.При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции (управление транспортными средствами и др.).В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность— 60–80%. Сmax в крови зависит от индивидуального метаболизма, пик концентрации в крови наблюдается через 1–2ч. Т1/2 составляет 3–5ч, при нарушении функции почек— до 14ч. Выведение препарата происходит в основном через почки в течение 24ч в неизмененном виде и в виде конъюгатов. Проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко.

Взаимодействие

Усиливает всасывание тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола, уменьшает— дигоксина и циметидина. Действие препарата могут ослабить антихолинэстеразные средства. Не следует одновременно назначать с нейролептиками, т.к. повышается риск развития экстрапирамидных реакций.

Передозировка

Симптомы: гиперсомния, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (как правило, симптоматика исчезает в течение 24ч после прекращения приема препарата).Лечение: при необходимости— назначение холиноблокаторов и противопаркинсонических средств.

Характеристика

Таблетки плоскоцилиндрические с фаской, от белого с кремоватым до белого с кремовым оттенком цвета, допускается легкая мраморность.

Побочные действия

Частота побочных эффектов коррелирует с дозой и продолжительностью приема препарата.Со стороны нервной системы и органов чувств: двигательное беспокойство (около 10%), сонливость (около 10%, чаще при приеме высоких доз), необычная усталость или слабость (около 10%). Экстрапирамидные расстройства, в т.ч. острые дистонические реакции (0,2% при дозах 30–40 мг/сут), такие как судорожное подергивание лицевых мышц, тризм, опистотонус, мышечный гипертонус, спастическая кривошея, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи; редко— стридор и диспноэ, возможно обусловленные ларингоспазмом. Паркинсонические симптомы: брадикинезия, тремор, мышечная ригидность— проявление дофамин-блокирующего действия, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0,5 г/кг/сут. Поздняя дискинезия, включая непроизвольные движения языка, надувание щек, неконтролируемые жевательные движения, неконтролируемые движения рук и ног (см. также «Меры предосторожности»). Инсомния, головная боль, головокружение, дезориентация, депрессия (симптомы были от средней до тяжелой степени выраженности и включали суицидальные мысли и суицид), тревожность, растерянность, шум в ушах; редко— галлюцинации. Имеются редкие сообщения о развитии нейролептического злокачественного синдрома (гипертермия, ригидность мышц, нарушение сознания, вегетативные расстройства) (см. также «Меры предосторожности»).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипотензия/гипертензия, тахикардия/брадикардия, задержка жидкости.Со стороны органов ЖКТ: запор/диарея, сухость во рту; редко— гепатотоксичность (желтуха, нарушение функциональных показателей печени— если метоклопрамид применялся вместе с другими гепатотоксичными средствами).Аллергические реакции: крапивница.Прочие: учащение мочеиспускания, недержание мочи, при длительном приеме в высоких дозах— гинекомастия, галакторея, нарушение менструального цикла, бессимптомная слабая гиперемия слизистой оболочки носа, агранулоцитоз.Сообщалось о развитии метгемоглобинемии у недоношенных и родившихся в срок новорожденных, которым в/м вводили метоклопрамид в дозах 1–2 мг/кг/сут в течение 3 дней и более.