[развернуть]

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: АВАН, ООО (Россия) Произведено: ПРОБИОФАРМ, ООО (Россия) Контакты для обращений: ПАРТНЕР ЗАО (Россия) Код ATX: A07FA (Противодиарейные микроорганизмы) Лекарственные формы Пробифор® Капс. 500 млн.КОЕ: банки 6, 10, 18 или 30 шт. рег. №: ЛС-002558 от 29.04.12 - Бессрочно Дата перерегистрации: 03.06.20 Капс. 500 млн.КОЕ: фл. 6, 10, 18 шт. рег. №: ЛС-002558 от 29.04.12 - Бессрочно Дата перерегистрации: 03.06.20 Порошок д/приема внутрь 500 млн.КОЕ: пак. 6, 10 или 30 шт. рег. №: Р N000090/01 от 04.09.11 - Бессрочно Дата перерегистрации: 04.06.20 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пробифор® Капсулы твердые желатиновые, корпус - белого цвета, крышечка - желтого цвета; содержимое капсул - порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета, со слабым кисломолочным запахом. 1 капс. Bifidobacterium bifidum (сорбированные на активированном угле) не менее 500 млн. КОЕ Вспомогательные вещества: лактоза. 6 шт. - флаконы (1) - пачки картонные. 6 шт. - банки пластиковые (1) - пачки картонные. 10 шт. - флаконы (1) - пачки картонные. 10 шт. - банки пластиковые (1) - пачки картонные. 18 шт. - флаконы (1) - пачки картонные. 18 шт. - банки пластиковые (1) - пачки картонные. 30 шт. - банки пластиковые (1) - пачки картонные. Порошок для приема внутрь от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета, со слабым кисломолочным запахом. 1 пак. Bifidobacterium bifidum (сорбированные на активированном угле) не менее 500 млн. КОЕ Вспомогательные вещества: лактоза. Пакеты из многослойного металлополимерного материала (6) - пачки картонные. Пакеты из многослойного металлополимерного материала (10) - пачки картонные. Пакеты из многослойного металлополимерного материала (30) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры (пробиотик) Фармако-терапевтическая группа: МИБП-эубиотик Фармакологическое действие Препарат биологического происхождения, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры, пробиотик. Противодиарейное действие препарата обусловлено высокой концентрацией сорбированных на частицах активированного угля бифидобактерий, являющихся антагонистами широкого спектра патогенных (в т.ч. Shigella spp., Salmonella spp., Staphylococcus aureus) и условно патогенных микроорганизмов (в т.ч. Proteus spp., Klebsiella spp.). Противоинфекционное действие препарата усилено за счет сорбции бифидобактерий на частицах угля, что приводит к ускоренной нормализации микробиоценоза ЖКТ, активизации восстановительных процессов в слизистых оболочках и повышению противоинфекционной резистентности организма. Антитоксическое действие препарата обеспечивается быстрым заселением кишечника микроколониями бифидобактерий, восстановлением нормальной микрофлоры, которая препятствует проникновению токсинов во внутреннюю среду организма и, являясь естественным биосорбентом, аккумулирует в значительном количестве попадающие извне или образующиеся в организме токсические вещества. Бифидобактерии в высокой концентрации активизируют пристеночное пищеварение кишечника, синтез витаминов и аминокислот, усиливают защитную функцию кишечника и иммунную защиту организма. Показания препарата Пробифор® острые и хронические кишечные инфекции бактериальной и вирусной природы (сальмонеллезы, шигеллезы, энтероколиты, вызванные патогенными представителями рода энтеробактерий или стафилококками, ротавирусная инфекция) или неустановленной этиологии, пищевые токсикоинфекции; синдром диареи различной этиологии; хронические неспецифические воспалительные заболевания пищеварительного тракта, сопровождающиеся нарушением микрофлоры и угнетением репаративных процессов слизистой оболочки кишечника (гастродуоденит, панкреатит, проктосигмоидит, колит /в т.ч. язвенный/); дисбактериозы различной этиологии, в т.ч. развившиеся на фоне и после приема антибиотиков, цитостатической, лучевой терапии; осложняющие течение вирусных гепатитов, цирроза печени, дивертикулеза кишечника различной локализации; синдром раздраженного кишечника, другие функциональные кишечные нарушения; синдром нарушенного кишечного всасывания различной этиологии; новорожденным (в т.ч. недоношенным) детям с отягощенным преморбидным фоном, начиная с периода пребывания в родильном доме, для улучшения течения периода адаптации, а также при выраженных дисбактериозах; в комплексном лечении больных (в т.ч. новорожденных) с вторичными иммунодефицитными состояниями, при тяжелых инфекционно-воспалительных и гнойно-септических заболеваниях (в т.ч. сепсис, перитонит); с кожными заболеваниями (атопический дерматит, стрептодермия, экзема); в комплексном лечении ОРВИ и гриппа; в комплексном лечении хирургических больных (в т.ч. травматологического профиля) для предоперационной подготовки и профилактики послеоперационных осложнений; при постгастрорезекционных расстройствах и состояниях после холецистэктомии; в комплексном лечении онкологических больных при проведении химиотерапии, лучевой терапии, до и после хирургических вмешательств: беременным женщинам при подготовке к родам, кесареву сечению и в послеоперационном периоде. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама samsung AD Go to site Режим дозирования Пробифор принимают внутрь во время приема пищи, при необходимости - независимо от приема пищи. Препарат в форме капсул назначают взрослым и детям в возрасте 5 лет и старше. Капсулы принимают, запивая кипяченой водой или кисломолочным продуктом. Препарат в форме порошка для приема внутрь назначают взрослым и детям всех возрастных групп. Порошок перед употреблением смешивают с жидкой пищей, предпочтительно с кисломолочным продуктом, для новорожденных и грудных детей - с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Порошок можно смешать с 30-50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется мутная взвесь с частичками сорбента. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения. Острая кишечная инфекция, пищевая токсикоинфекция, синдром диареи Взрослым и детям старше 7 лет назначают по 2-3 капсулы или по 2-3 пакетика 2 раза/сут. Курс лечения - 3-5 дней. Детям в возрасте от 5 до 7 лет назначают по 1 капсуле 3-4 раза/сут (возможно с коротким интервалом в 2-3 часа). Курс лечения - 2-3 дня, при сохранении клинических симптомов курс лечения увеличивают до 4-5 дней. Детям старше 6 месяцев - по 1 пакетику 3-4 раза/сут (возможно с коротким интервалом в 2-3 часа), детям в возрасте до 6 месяцев - по 1 пакетику 2 раза/сут. Курс лечения - 2-3 дня, при сохранении клинических симптомов курс лечения увеличивают до 4-5 дней. Взрослым для прекращения диареи в ранние сроки заболевания - по 3 капсулы или по 3 пакетика 2 раза/сут с интервалом от 30 мин до 1 ч. Дозу можно увеличить до 6 капсул или 6 пакетиков в один прием 1 раз/сут. Курс лечения - от 1 до 3 дней. Хроническая патология ЖКТ и функциональные кишечные нарушения Взрослым и детям старше 5 лет назначают по 3 капс. или по 3 пакетика в один прием 1 раз/сут во время вечернего приема пищи; детям младше 5 лет назначают по 3 пакетика 1 раз/сут во время вечернего приема пищи. Взрослым можно также назначать по 2 капсулы или по 2 пакетика 2 раза/сут. Курс лечения составляет 5-15 дней. При тяжелом течении заболевания дозу для взрослых и детей старше 5 лет можно увеличить до 6 капсул или 6 пакетиков в сут; для детей в возрасте 1 года и старше - до 6 пакетиков в сут. Курс лечения увеличивают до 30 дней. Дисбактериоз различной этиологии, хронические кишечные инфекции, пациенты с иммунодефицитными состояниями, с кожными заболеваниями, а также для улучшения течения периода адаптации у новорожденных Взрослым и детям старше 7 лет назначают по 2-3 капсулы или по 2-3 пакетика 2 раза/сут; детям в возрасте 5-7 лет - по 1 капс. 3 раза/сут, в возрасте 3-7 лет - по 1 пакетику 3 раза/сут; доношенным новорожденным и детям в возрасте до 3 лет - по 1 пакетику 2 раза/сут; недоношенным новорожденным - по 1 пакетику 1-2 раза/сут. Курс лечения - 7-10 дней. В составе комплексной терапии ОРВИ и гриппа Взрослым, пациентам пожилого возраста, детям старше 5 лет назначают с 1-2 дня заболевания по 1 капсуле или 1 пакетику 3 раза/сут; детям в возрасте до 5 лет - по 1 пакетику 3 раза/сут. Курс лечения - 2 дня. Хирургические больные, беременные женщины при подготовке к кесареву сечению с целью снижения послеоперационных осложнений До операции - по 1 капсуле или 1 пакетику 3 раза/сут в течение 2-3 дней; для пациентов с дисбактериозом кишечника, получавших антибиотики и химиотерапию, предоперационный курс удлиняется до 7 дней. Со 2-7 дня после операции - по 1 капсуле или 1 пакетику 3 раза/сут в течение 2-3 дней, по показаниям - 7-10 дней. Побочное действие При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочное действие препарата не установлено. Противопоказания к применению индивидуальная непереносимость препарата. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат разрешен для применения при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применение у детей Препарат назначают детям по показаниям и в рекомендуемых дозах. Применение у пожилых пациентов Препарат назначают пациентам пожилого возраста по показаниям и в рекомендуемых дозах. Особые указания С осторожностью следует применять препарат при лактазной недостаточности. Передозировка Передозировка препарата Пробифор невозможна из-за отсутствия кумулятивного действия и избыточного накопления в кишечнике. Лекарственное взаимодействие При одновременном приеме с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме с антибиотиками возможно снижение терапевтической эффективности препарата. Условия хранения препарата Пробифор® Пакеты следует хранить при температуре не выше 10°С. Нижняя граница температуры не лимитируется. Транспортирование осуществляется при температуре не выше 10°С; допускается транспортирование при температуре до 20°С не более 10 сут. Капсулы следует хранить при температуре от 2° до 10°С. Срок годности препарата Пробифор® Срок годности - 1 год. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Условия реализации Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.