[развернуть]

Доп.данные

Упаковка и форма выпуска Капли назальные 0,125 % - по 10 мл во флакон из пластика с капельницей. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона Лекарственная форма Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Фенилэфрина гидрохлорид 1,25 мг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,18 мг Глицерол безводный 50,00 мг Макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) 15,00 мг Натрия гидрофосфата дигидрат 2,26 мг Калия дигидрофосфат 1,01мг Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) 0,20 мг Вода для инъекций до 1 мл Фармакотерапевтическая группа противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик Фармакодинамика Фенилэфрина гидрохлорид представляет собой агонист альфа1-адренергических рецепторов (симпатомиметик), оказывающий сосудосуживающее действие за счет стимуляции альфа1-рецепторов в слизистых оболочках носа, уменьшает набухание слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей. Фармакокинетика При местном применении системная абсорбция низкая Показания Симптоматическое лечение: для облегчения дыхания через нос при простудных заболеваниях, гриппе, сенной лихорадке или иных аллергических заболеваниях верхних дыхательных путей, сопровождающихся острым ринитом или синуситом Противопоказания Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе коронаросклероз, стенокардия), гипертонический криз, тиреотоксикоз, сахарный диабет, одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (а также 2 недели после их отмены). С осторожностью: Детский возраст до 6 лет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. Способ применения и дозы Интраназально. Для детей в возрасте от 0 до 1 года: разовая доза - 1 капля не чаще, чем каждые 6 часов. Для детей в возрасте от 1 года до 6 лет: разовая доза - 1-2 капли. Для детей в возрасте старше 6 лет и взрослых: разовая доза - 3-4 капли. После использования следует насухо вытереть капельницу. Продолжительность лечения - не более 3 дней Побочные действия Местные реакции: иногда жжение, пощипывание или покалывание в носу. Системные эффекты: головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, аритмия, повышение артериального давления, потливость, бледность, тремор, нарушение сна. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу Передозировка Данные по передозировке препарата отсутствуют. Потенциально возможные симптомы (при системной абсорбции): желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, чрезмерное повышение артериального давления, возбуждение. Лечение: внутривенное введение альфа-адреноблокаторов короткого действия (фентоламина) и бета-адреноблокаторов (при нарушениях ритма) Лекарственное взаимодействие Ингибиторы МАО (прокарбазин, селегин), трициклические антидепрессанты, мапротилин, гуанедрел, гуанетидин усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции). Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно при системной абсорбции фенилэфрина) связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе) Особые указания Детям от 0 до 1 года использовать строго по назначению врача и не чаще, чем каждые 6 часов. У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых людей. Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметиков и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Продолжительность применения препарата не должна превышать 3 суток, при сохранении затрудненного носового дыхания для дальнейшего применения препарата следует проконсультироваться с врачом. Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами: Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами. Однако при проявлении симптомов побочного действия препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения действий, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Температура хранения от 2℃ до 25℃