[развернуть]

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: СИНТЕЗ, ПАО (Россия) Код ATX: M02AA10 (Кетопрофен) Активное вещество: кетопрофен (ketoprofen) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Кетопрофен-АКОС Гель д/наружн. прим. 5%: тубы 30 г, 50 г или 100 г рег. №: ЛП-(000443)-(РГ-RU) от 30.11.21 - Действующее Предыдущий рег. №: ЛП-000465 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кетопрофен-АКОС Гель для наружного применения бесцветный или с желтоватым оттенком, однородный; допускается наличие опалесценции. 100 г кетопрофен 5 г Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол), этанол 96% (спирт этиловый ректификованный), троламин (триэтаноламин), масло лаванды, вода очищенная. 30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. 50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. 100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения Фармако-терапевтическая группа: НПВП Фармакологическое действие НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща. Фармакокинетика Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%. Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая. Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой. Показания активных веществ препарата Кетопрофен-АКОС Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.: ревматоидный артрит и периартрит; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); псориатический артрит; реактивный артрит (синдром Рейтера); остеоартроз различной локализации; тендинит, бурсит; миалгия; невралгия; радикулит; травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Применяют наружно 2-3 раза/сут. Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней. Побочное действие Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто - эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко - крапивница, сыпь, фотосенсибилизация, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко - единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы (как вариант аллергической реакции). Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к кетопрофена; повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, к фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам; нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана); указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВС и салицилатов; реакции фоточувствительности в анамнезе; воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 недель после прекращения лечения; III триместр беременности; детский возраст до 15 лет. С осторожностью Нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью следует применять при нарушении функции печени. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью следует применять при нарушении функции почек. Применение у детей Противопоказание: детский возраст до 15 лет. Применение у пожилых пациентов С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста. Особые указания Необходимо избегать попадания данного средства в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки. Кетопрофен можно применять наружно в комбинации с приемом внутрь. Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг. Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кетопрофеном участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения применения геля. Не применять в виде окклюзионных повязок. Лекарственное взаимодействие Поскольку концентрация кетопрофена в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении. Не рекомендуется одновременное применение других средств для наружного применения, содержащих кетопрофен или другие НПВС. Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови. Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности. Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.