[развернуть]

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: ОТИСИФАРМ, АО (Россия) Произведено: ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО (Россия) Контакты для обращений: ОТИСИФАРМ АО (Россия) Код ATX: J05AX13 (Умифеновир) Активное вещество: умифеновир (umifenovir) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Арбидол® Максимум Капс. 200 мг: 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-002690 от 31.10.14 - Действующее Дата перерегистрации: 13.02.20 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Арбидол® Максимум Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета; содержимое капсул - смесь, содержащая гранулы и порошок от белого или белого с зеленовато-желтым или кремовым оттенком цвета до светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета. 1 капс. умифеновира гидрохлорид (в форме умифеновира гидрохлорида моногидрата) 200 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 52.67 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 11.2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2.8 мг, повидон (коллидон 25) - 7.73 мг, кальция стеарат - 2.8 мг, кроскармеллоза натрия - 2.8 мг; масса содержимого капсулы - 280 мг. Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (E171) - 1.92 мг, желатин - 94.08 мг; общая масса капсулы - 376 мг. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат Фармако-терапевтическая группа: Противовирусное средство Фармакологическое действие Противовирусный препарат. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы - возбудители ОРВИ (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью - в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 ч, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 ч после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток). Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний. Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах. Фармакокинетика Всасывание и распределение Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Cmax в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1.2 ч, в дозе 100 мг - через 1.5 ч. Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени. Т1/2 равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% введенной дозы. Показания препарата Арбидол® Максимум профилактика и лечение у взрослых и детей с 12 лет: грипп А и В, ОРВИ (в т.ч. осложненных бронхитом, пневмонией), тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС); комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 12 лет; комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции; профилактика послеоперационных инфекционных осложнений. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама app.payme.uz AD | 16+ Batafsil Режим дозирования Препарат принимают внутрь, до приема пищи. Разовая доза у взрослых и детей старше 12 лет – 200 мг (1 капс.). Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ Неспецифическая профилактика гриппа и других ОРВИ: для неспецифической профилактики в период эпидемии гриппа и других ОРВИ - 200 мг (1 капс.) 2 раза в неделю в течение 3 недель. при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ - 200 мг (1 капс.) 1 раз/сут в течение 10-14 дней. Лечение гриппа и других ОРВИ: при неосложненном течении - 200 мг (1 капс.) 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 суток. при развитии осложнений (бронхит, пневмония) - 200 мг (1 капс.) 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 12 лет Назначают по 200 мг (1 капс.) 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 суток. Для неспецифической профилактики и лечения тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) Для неспецифической профилактики ТОРС (при контакте с больным) - 200 мг (1 капс.) 1 раз/сут в течение 12-14 дней. Для лечения ТОРС: - 200 мг (1 капс.) 2 раза/сут в течение 8-10 суток. В комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и герпетической инфекции Назначают по 200 мг (1 капс.) 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель. Профилактика послеоперационных осложнений Назначают по 200 мг (1 капс.) за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции. Побочное действие Редко: аллергические реакции. Противопоказания к применению повышенная чувствительность к препарату; детский возраст до 12 лет. Применение при беременности и кормлении грудью В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата Арбидол® Максимум в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности Арбидол® Максимум можно применять только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом. Неизвестно, выделяется ли Арбидол® Максимум с грудным молоком у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол® Максимум следует прекратить грудное вскармливание. Применение у детей Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет. Особые указания Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессии, требующих повышенного внимания и координации движений (в т.ч. водители транспорта, операторы). Передозировка Случаи передозировки препарата не отмечены. Лекарственное взаимодействие При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было. Условия хранения препарата Арбидол® Максимум Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности препарата Арбидол® Максимум Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия реализации Препарат отпускается без рецепта.