[развернуть]

Латинское наименование

Exoderil®

Действующее вещество

Нафтифин*(Naftifinum)

ATX

D01AE22 Нафтифин

Фармакологическая группа

Противогрибковое средство [Противогрибковые средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B35 ДерматофитияB35.1 Микоз ногтейB35.2 Микоз кистейB35.3 Микоз стопB35.6 Эпидермофития паховаяB36.0 Разноцветный лишайB36.9 Поверхностный микоз неуточненныйB37.2 Кандидоз кожи и ногтейB49 Микоз неуточненный

Состав

Крем для наружного применения1 гактивное вещество:нафтифина гидрохлорид10 мгвспомогательные вещества: натрия гидроксид— 1,2 мг; спирт бензиловый— 10 мг; сорбитана стеарат— 19 мг; цетилпальмитат— 20 мг; спирт цетиловый— 40 мг; спирт стеариловый— 40 мг; полисорбат 60— 61 мг; изопропилмиристат— 80 мг; вода очищенная— 718,8 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противогрибковое, фунгицидное, фунгистатическое.

Способ применения и дозы

Наружно.При поражении кожи Экзодерил® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах— 2–4 нед (при необходимости— до 8 нед), при кандидозах— 4 нед.При поражении ногтей Экзодерил® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительность терапии при онихомикозах— до 6 мес.Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 нед после исчезновения клинических симптомов.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 1%. По 15 или 30 г крема в алюминиевой тубе. По 1 тубе в картонной пачке.

Производитель

Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия.Произведено: Мерк КГаА и Ко, Австрия.Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.Тел: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);грибковые инфекции ногтей (онихомикозы); кожный кандидоз;отрубевидный лишай;дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Противопоказания

гиперчувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препаратов;беременность, период лактации (безопасность и эффективность применения не определены);С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Описание лекарственной формы

Крем для наружного применения: белый, однородный или слегка зернистый, блестящий, со слабым характерным запахом.

Фармакодинамика

Нафтифин— противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например Sporothrix schenckii).В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник.T1/2 препарата составляет 2–3 дня.

Взаимодействие

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Меры предосторожности при применении. Препарат Экзодерил® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Экзодерил® не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Комментарий

RU1708679181

Побочные действия

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.